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益康胶囊

王朝百科·作者佚名  2010-09-04
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介绍益康胶囊拼音名:YishenkangJiaonang

书页号:GLS-153

益康胶囊

标准编号:WS-11158(ZD-1158)-2002

处方:耙齿菌多糖的粗提物300g制成1000粒

性状:本品为胶囊剂,内容物为褐色至深褐色的粉末;味微酸涩。

功能主治:清利湿热。用于慢性肾小球肾炎属下焦湿热证者。

用法用量:口服,一次2粒,一日2~3次;或遵医嘱。

注意事项:偶见胃脘不适,口干,纳差,恶心。

规格:每粒装0.3g。

贮藏:密封。

有效期:1.5年。

鉴别取本品内容物0.5g,置锥形瓶中,加1%盐酸溶液40ml溶解,加热回流1.5小时,取出,再加入活性炭0.5g,保温15分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴并吸取10ml置试管中,用2mol/L氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液各5ml,摇匀,立即置沸水浴中加热3分钟,冷却,应产生红棕色沉淀。

检查:重金属取本品内容物1g,照重金属检查法(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法)检查,含重金属不得过百万分之二十。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品10mg,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水葡萄糖1mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,置25ml量瓶中,分别加水至1.0ml,分别精密加入3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混匀,沸水浴中加热5分钟,取出,立即冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,以水为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB),在520nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加热水50ml,水浴加热40分钟,取出,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液8m1,置沸水浴中加热40分钟,取出,放冷至室温,加酚酞指示液2滴,用饱和的氢氧化钠溶液调至微红色,加水稀释至刻度,摇匀,作为总糖供试品溶液。再精密量取上述续滤液6ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为还原糖供试品溶液。测定法精密量取总糖、还原糖供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“精密加入3,5---硝基水杨酸试液1.5ml”起,同法测定吸收度。用供试品溶液吸收度减去空白溶液吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的重量,以总糖减去还原糖重量,计算,即得。本品每粒含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25mg。

注释3,5-二硝基水杨酸试液的配制:甲液:称取结晶酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2ml使溶解,加水至69ml,并在此溶液中加入亚硫酸氢钠6.9g。乙液:称取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml使溶解,再加1%3,5-二硝基水杨酸880ml,混匀。甲液与乙液混合,贮于棕色瓶中,7天后使用。附注:1、耙齿菌多糖粗提物的制备将耙齿菌丝深层发酵液离心滤过(每分钟转速200转)。菌丝加水(100℃)热提取2次,第一次6小时,第二次4小时,滤过,滤液和发酵液合并,减压浓缩(0.09mPa50℃)至原液的1/10,放冷至30-40℃,加乙醇使含醇量至65~70%,静置24小时,回收乙醇,残渣干燥,即得。2、耙齿菌多糖粗提物的质量标准

性状:本品为褐色至深褐色的粉末;味微酸涩。

含量测定:方法同“肾炎康胶囊”。含量限度为:本品含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于8.5%。

 
 
 
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