
头孢氨苄颗粒
拼音名:Toubao’anbian Keli
英文名:Cefalexin Granules
书页号:2000年版二部-192
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为加有矫味剂的颗粒。
【鉴别】 取本品适量,照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品适量,加水制成每1ml中含头孢氨苄25mg的均匀混悬液,依法
测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0 。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄
0.1g),置100ml 量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨苄溶解,再加流动相稀释至刻
度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl,
照头孢氨苄项下的方法测定。
【适应症】适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。
【用法用量】
成人剂量:口服,一般一次250~500mg(2~4袋),一日4次,最高剂量一日4g(32袋)。肾功能减退的患者,应根据肾功能减退的程度,减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg(4袋)。
儿童剂量:口服,每日按体重25~50mg/kg,一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者,一次12.5~50mg/kg,一日2次。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。
2.皮疹、药物热等过敏反。偶可发生过敏性休克。
3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。
4.应用本品期间偶有出现肾损害。
5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见,中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。
【禁 忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。
【类别】 同头孢氨苄。
【规格】 按C16H17N3O4S 计算 (1)50mg (2)125mg
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。