头孢氨苄胶囊
拼音名：Toubao’anbian Jiaonang
英文名：Cefalexin Capsules
书页号：2000年版二部－192
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【适应症】
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
【鉴别】 取本品的内容物，照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验，显相同的结果。
【检查】 水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水
分不得过9.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分
钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释
成每1ml中约含25μg 的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约
相当于1粒的平均装量），按标示量加水溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液。滤过，精密
量取续滤液，用水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ
A），在262nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为
80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头
孢氨苄0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使头孢氨苄溶解，再加流动相稀释
至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl，
照头孢氨苄项下的方法测定。
【类别】 同头孢氨苄。
【规格】 按C16H17N3O4S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光，密封，在凉暗处保存。