前列腺特异抗原(Prostate Specific Antigen ，PSA)是由前列腺腺泡和导管的上皮细胞分泌的一种单链糖蛋白，在功能上属于类激肽释放酶的一种丝氨酸蛋白酶，参与精液的液化过程，是临床常规用于前列腺良性与恶性疾病诊断与鉴别诊断及前列腺癌患者术后随访的重要指标。正常生理情况下，前列腺特异表达的PSA通过导管分泌到精液中。其在精液中的浓度高于在血清中浓度的100万倍。在前列腺的腺泡和导管腔与血液循环系统之间，存在着明显的组织屏障，当患有前列腺疾病时，组织屏障就会受到不同程度的破坏，特别是患有前列腺癌时，由于肿瘤细胞的异常生长会使这一自然屏障遭受严重破坏，PSA就会大量渗漏于血中造成血清PSA水平的大幅度升高。研究证明 ，血循环中PSA以两种形式存在，即总TPSA大约占85％ 以上，游离FPSA 占15％ 左右。PSA在前列腺炎、前列腺增生、前列腺缺血性梗塞以及前列腺癌等前列腺疾病时均可升高。目前。国内通常把TPSA>4 ug／L作为筛选前列腺癌的临界值，把TPSA结果在4～10 ug／L之间称为灰色区域，前列腺癌与前列腺增生均有可能，而当TPSA>10 ug／L时，前列腺癌可能性极大。对于FPSA／TPSA比值，各文献报道不一致，有以0．16为标准的，也有以0．19或0．25等为临界值，当血清TPSA在灰色区域时，FPSA／TPSA显得非常重要，FPSA／TPSA大于临界值时，前列腺癌可能性小，当FPSA／TPSA值小于临界值时，前列腺癌可能性较大。
一般认为，TPSA、FPSA联合测定可使前列腺恶性疾病的检出率提高到90％以上。作为一种肿瘤标志物，PSA测定有其不可替代的优越性；但也存在很多不足，PSA仅具有前列腺组织特异性而不具前列腺癌特异性；当前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱镜检查、直肠指检或按摩时，血清PSA明显升高。因此，PSA作为早期诊断前列腺癌的指标，还缺乏足够的敏感性和特异性。尤其是前列腺癌与良性前列腺增生的血清PSA结果存在相当程度的重叠，但将血清PSA检测与临床相结合时，PSA能显著提高前列腺癌的诊断，这一点得到普遍的认可。
