盐酸克仑特罗栓
拼音名:Yansuan Kelunteluo Shuan
英文名:Clenbuterol Hydrochloride Suppositories
书页号:2000年版二部-606
本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)应为标示量的85.0%~115.0 %。
【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。
【鉴别】 取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)、(5)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸克仑特罗对照品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的氯仿20ml使溶解,用盐酸溶液(9→ 100)振摇提取3 次(20ml、15ml、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,滤过,收集续滤液,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加盐酸溶液(9→100)5ml 与0.1 %亚硝酸钠溶液1ml ,摇匀,放置3 分钟,各加0.5 %氨基磺酸铵溶液1ml ,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1 %盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在 500nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同盐酸克仑特罗。
【规格】 60μg
【贮藏】 遮光,在30℃以下密闭保存。
【药理毒理】为选择性β2受体激动剂,其松弛 支气管平滑肌作用强而持久。有增强纤毛运动,溶解粘液的作用。但对心血管系统影响较少。
【药代动力学】直肠给药后10~30分钟起效,作用持续8~24小时。
【适应症】用于防治支气管哮喘以及喘息型慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。
【用法和用量】直肠给药,每次60μg(1粒),塞入肛门,1日2次。也可于睡前给药一次。
【不良反应】少数患者可见轻度心悸、手指震颤、头晕等,一般于用药过程中自行消失。
【注意事项】心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确