盐酸美克洛嗪片
拼音名：Yansuan Meikeluoqin Pian
英文名：Meclozine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－657
本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 应为标示量的90.0％～ 110.0％。
【性状】 本品为加有着色剂的淡黄色片。
【鉴别】 取本品15片，研细，用氯仿研磨提取三次，滤过，滤液置水浴上蒸干后，
置 105℃干燥 1小时，残渣照下述方法试验。
(1) 取残渣约0.2g，加乙醇25ml使溶解，滤过，滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇
溶液25ml，搅拌，滤过，沉淀用乙醇洗涤数次，再用水洗涤数次，在 105℃干燥 4小时
后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为 213～ 219℃，熔融时同时分解。
(2) 取残渣约25mg，加水溶解后，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 取本品细粉适量（约相当于盐酸美克洛嗪20mg），加乙醇制成每 1ml中含0.01mg
的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 230nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美克
洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振摇，分别用氯仿50ml、20ml与20ml提取 3次，
合并氯仿液，置水浴上蒸发至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸
汞试液5ml 与喹哪啶红指示液2 滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失，并将滴定
结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl。
【类别】 同盐酸美克洛嗪
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
本品主要成分及其化学名称为：1-〔（4-氯苯基）苯甲基〕-4-〔（3-甲苯基）甲基〕-哌嗪二盐酸盐
其结构式为：C25H27ClN2·2HCl
分子量：463.88
【药理毒理】本品为组胺受体的拮抗剂，可对抗组胺引起的降压效应、并对致死量组胺引起的动物死亡起保护作用。并有中枢抑制和局麻作用。抗晕动症和眩晕效应与其抗胆碱作用有关。
【药代动力学】口服后1小时起效，T1/2为6小时，用药一次可维持药效8～24小时。
【适应症】适用于晕动症引起恶心、呕吐、头晕的治疗和预防。对前庭疾病引起的眩晕也有效。
【用法和用量】口服一次25mg，一日3次。预防晕动病：应提前1小时服药，每次25～50mg，每日1次。
【不良反应】常见困倦，其他尚有视力模糊、乏力、口干等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】（1）在下列情况下应慎用：膀胱颈狭窄、良性前列腺肥大、闭角型青光眼、幽门十二指肠狭窄等。（2）本品可抑制组胺引起的皮肤反应，在药物过敏性皮试前72小时应停用本品，以免出现假阴性反应结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠超过人常用剂量25～50倍可见幼仔腭裂。经药物流行病调查，未发现不良反应。医生应用于孕妇时应权衡利弊。因本品可进入乳汁，哺乳期妇女不宜用。
【儿童用药】新生儿、早产儿不宜用。
【老年患者用药】 老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。
【药物相互作用】 （1）本品可使乙醇、中枢抑制药和抗胆碱药的作用加强。（2）本品可拮抗阿朴吗啡的催吐作用。
【药物过量】 过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液等支持疗法。