盐酸罂粟碱注射液
拼音名：Yansuan Yingsujian Zhusheye
英文名：Papaverine Hydrochloride Injection
商品名：帕帕非林(别)
书页号：2000年版二部－694
本品为盐酸罂粟碱的灭菌水溶液。含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl) 应为标示量的
95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品5ml 置水浴上蒸干，残渣照盐酸罂粟碱项下的鉴别(1)、(2)、(3)、
(4)项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.5 ～4.0 （附录Ⅵ H）。
颜色 取本品，与橙黄色 5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品10ml，置水浴上蒸干，在105 ℃干燥1 小时，放冷，
加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 使溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1
mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl 。
【类别】 同盐酸罂粟碱。
【规格】 1ml:30mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【药理毒理】罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。
【药代动力学】口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。t1/2为0.5～2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。
【适应症】用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。
【用法和用量】成人常用量①肌内注射，一次30mg，一日90～120mg；②静脉注射，一次30～120mg，每3小时1次，应缓慢注射，不少于1～2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。
【不良反应】①用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。②胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。③过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或（和）软弱。
【禁忌】完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹（帕金森氏病）时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。
【注意事项】（1）对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。（2）由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。（3）心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。（4）青光眼患者要定期检查眼压。（5）静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。（6）需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】肌内或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。
【药物相互作用】 （1）与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。（2）吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。
