盐酸精氨酸注射液
拼音名:Yansuan Jing’ansuan Zhusheye
英文名:Arginine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-696
本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸(C614N4O2.HCl)应为标示量的95.0%
~105.0 %。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品,加茚三酮约2mg ,加热,溶液显蓝紫色。
(2) 取本品,照盐酸精氨酸项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓慢注射5ml ,应
符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml 置瓶中,用盐酸溶液(6→10) 稀释至
刻度,摇匀,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与4.444相乘,即得供试量中含C6H14N4O2.
HCl的重量(g )。
【类别】 同盐酸精氨酸。
【规格】 20ml:5g
【贮藏】 密闭保存。
本品主要成分为盐酸精氨酸,其化学名称为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。
【药理毒理】本品为氨基酸类药。本品在人体内参与鸟氨酸循环,促进尿素的形成,使人体内产生的氨,经鸟氨酸循环转变成无毒的尿素,由尿中排出,从而降低血氨浓度。
【药代动力学】
【适应症】用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其它原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。
【用法与用量】临用前,用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后应用。静脉滴注一次15—20g于4小时内滴完。
【不良反应】1.可引起高氯性酸中毒,以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。2.静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。
【禁忌】高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。
【注意事项】用药期间宜进行血气监测,注意患者的酸碱平衡。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。