盐酸氯米帕明片
拼音名：Yansuan Lumipaming Pian
英文名：Clomipramine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－679
来源(分子式)与标准本品含盐酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量，照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试
验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm 的波长处
有最大吸收，在270 ～280nm 的波长处有一肩峰。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约40ml，
振摇1 小时，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下的方法自
“精密量取续滤液适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，加少量0.1mol/L盐酸溶液研细，用0.1mol/L盐酸溶液
分次转移至250ml 量瓶中，充分振摇使盐酸氯米帕明溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至
刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约
含20μg 的溶液，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A）在252nm 的波长处测定吸收度，按
C19H23ClN2.HCl的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为226 计算，即得。
【类别】 同盐酸氯米帕明。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
本品主要成分为盐酸氯米帕明，
其化学名称为：N，N-二甲基-10，11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b，f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。
分子式：C19N23ClN2·HCl
分子量：351.32
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强，而发挥抗抑郁及抗焦虑作用，亦有镇静和抗胆碱能作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度30~40%，蛋白结合率96~97%，半衰期（t1/2）为22~84小时，表观分布容积（Vd）7~20L/kg，在肝脏代谢，活性代谢物为去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【适应症】用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。
【用法和用量】口服治疗抑郁症与强迫性神经症，初始剂量一次25mg，一日2-3次，1～2周内缓慢增加至治疗量一日150~250mg，高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症，剂量为一日75~150mg，分2~3次口服。
【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】 小剂量开始，缓慢增加剂量，酌情减少剂量。
【药物相互作用】 1、本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可至尖端扭转心律失常。2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致阵发性高血压及心律失常。4、本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。5、本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。7、本品与阿托品类合用，不良反应增加。
【药物过量】 中毒症状：首发症状一般是严重的抗胆碱能反应，中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等，心血管系统可出现心律失常、心动过缓，传导阻滞，充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。处理：洗胃，保持呼吸道通畅，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
