盐酸萘甲唑林滴鼻液

盐酸萘甲唑林滴鼻液

拼音名：Yansuan Naijiazuolin Dibiye

英文名：Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops

书页号：2000年版二部－666

本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

【处方】 盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g

硼酸 20.0g

硼砂 1.3g

乙二胺四醋酸二钠 0.5g

防腐剂 适量

水 适量

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全量 1000ml

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑林25mg），置分液漏斗中，加氢氧化

钠试液5ml ，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2 次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml 洗

涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验，显相同反应。

【检查】 pH值 应为5.8 ～6.8 （附录Ⅵ H）。

装量 按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g，置100ml

量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。

测定法 精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量（约相当于盐酸萘甲唑林 2mg），

分别置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm

的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

【类别】 同盐酸萘甲唑林。

【贮藏】 遮光，密闭保存。

本品主要成份为：盐酸萘甲唑林。其化学名称为：4，5-二氢-2-（1-萘甲基）-1H-咪唑盐酸盐。

其结构式为：

分子式：C14H14N2·HCl

分子量：246.74

【药理毒理】为肾上腺素受体激动药，有较强的收缩血管作用。

【适应症】用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱有耐受性者，可选用本品。

【用法和用量】治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液，每侧鼻孔滴2~3滴。

【禁忌】萎缩性鼻炎病人禁用。

【注意事项】①药液过浓，滴药过多，或误吞药液，均可引起中毒，对小儿尤须小心。②婴儿、高血压和甲状腺机能亢进的病人慎用。③滴药的间隔时间，最好不少于4~6小时。④本品不宜长期使用，否则可能引起萎缩性鼻炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】以0.1%本品溶液给新生儿滴鼻，曾引起中毒。新生儿、小儿、婴幼儿宜用0.05%（即1：2000）或更稀的溶液。