盐酸萘甲唑林滴鼻液

王朝百科·作者佚名  2009-12-04
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盐酸萘甲唑林滴鼻液

拼音名:Yansuan Naijiazuolin Dibiye

英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops

书页号:2000年版二部-666

本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】 盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g

硼酸 20.0g

硼砂 1.3g

乙二胺四醋酸二钠 0.5g

防腐剂 适量

水 适量

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全量 1000ml

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化

钠试液5ml ,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2 次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml 洗

涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验,显相同反应。

【检查】 pH值 应为5.8 ~6.8 (附录Ⅵ H)。

装量 按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g,置100ml

量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。

测定法 精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量(约相当于盐酸萘甲唑林 2mg),

分别置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm

的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

【类别】 同盐酸萘甲唑林。

【贮藏】 遮光,密闭保存。

本品主要成份为:盐酸萘甲唑林。其化学名称为:4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C14H14N2·HCl

分子量:246.74

【药理毒理】为肾上腺素受体激动药,有较强的收缩血管作用。

【适应症】用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱有耐受性者,可选用本品。

【用法和用量】治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液,每侧鼻孔滴2~3滴。

【禁忌】萎缩性鼻炎病人禁用。

【注意事项】①药液过浓,滴药过多,或误吞药液,均可引起中毒,对小儿尤须小心。②婴儿、高血压和甲状腺机能亢进的病人慎用。③滴药的间隔时间,最好不少于4~6小时。④本品不宜长期使用,否则可能引起萎缩性鼻炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】以0.1%本品溶液给新生儿滴鼻,曾引起中毒。新生儿、小儿、婴幼儿宜用0.05%(即1:2000)或更稀的溶液。

 
 
 
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