公司简介广州海博特医药科技有限公司(Guangzhou Hipower Pharmaceutical R&D Co.,Ltd)是总部位于广州CBD中心珠江新城的CRO(Contract Research Organization)公司,是一个可提供药品、保健食品、医疗器械等医药相关产品的临床外包服务公司,即药物临床前研究、各期临床研究及医药新产品上市后的临床验证、项目论证、政策咨询、注册申报、医学支持等涵盖医药相关产品研发全过程的服务公司。
中山大学、香港中文大学、广州中医药大学、暨南大学、美国华盛顿大学、台湾成功大学、香港天然药物研究院、北京华卫医药有限公司、台湾承科生技有限公司等机构和专家学者、社会资源组成的强大顾问团为广州海博特医药科技有限公司提供专业、公关、管理协助等相关支持,香港裕丰泰集团公司、东莞凯达集团、东莞泰达实业集团提供资金和其他商业支撑。
广州海博特医药科技有限公司诸多项目的成功运作铸造了一支对中国临床试验市场极富实战经验专业团队,良好的医院资源和强大的顾问团队为合作伙伴项目的成功提供了扎实的基础,独特高效的管理模式为合作伙伴项目的成功提供了坚实的支撑,分布于全国各地驻地监查员队伍与总部各层级工作人员的有机配合为合作伙伴项目的成功提供了有力的保障,时刻从合作伙伴的视角俯视项目,保持及时沟通,用心用力做好每一个环节,定将为合作伙伴提供全新价值。
服务内容★临床试验
一、药品临床试验:
1、新药注册临床试验,包括新药I、II、III期
2、进口注册临床试验
3、国际多中心临床试验
4、上市后临床试验,包括新药IV期
5、中药保护品种临床试验
6、科学研究临床试验
二、医疗器械、诊断试剂临床试验
三、保健食品临床试验
四、其他临床试验
★临床前试验
一、药学试验
二、药效学、毒理学试验
三、其他试验
★数据管理与统计
药品临床试验、医疗器械、诊断试剂临床试验、科研临床试验等数据管理与统计分析。
★注册
一、药品注册
1、新药注册
2、进口注册
3、国际多中心临床试验注册
4、中药保护初保/续保注册
二、保健食品注册
三、医疗器械注册
四、诊断试剂注册
★临床试验各环节专项服务:
一、临床方案的设计
二、临床试验单位的选择确定
三、临床试验质量控制、核查、稽查。
四、临床试验资料整理等。
五、试验药品的生产管理:提供GMP标准的各剂型空白模拟剂工艺设计与生产服务;GMP标准的试验药品重包装、贴标服务、编盲服务;提供规范化的试验药品接收、库存、发放、配送、回收、销毁等服务。
★其他服务:
项目实施各阶段的可行性分析与风险评估;产品进入市场前调研分析;项目技术转让;专业培训支持。
合作企业广州海博特医药科技有限公司的紧密合作企业:
1、北京华卫医药有限公司(国家卫生部唯一保留部属医药企业)
2、中山大学药学院
3、美国华盛顿大学-中国医学联盟
4、中山大学公共卫生学院
5、台湾承科生科技有限公司
姊妹公司1、广州蓝韵医药研究有限公司
2、香港天然药物研究院
企业文化★海博特(Hipower)
坚信在与您合作中使您的价值最大化将意味着海博特的真正成功!
坚信在与您合作中的每一个细节我们都必须做到最好,才能实现合作的多赢!
坚信在与您合作的过程中,每一个环节都需要您及时了解,听取您的意见;合作就意味着该项目的成败与您我息息相关!
坚信不贪大、不务虚,踏踏实实、用心用力做好每一个项目将是海博特成功的关键;始终从合作伙伴的视角俯视项目,不仅仅使项目符合注册法规要求,还要为项目创造价值、市场重建!
★海博特使命
用心用力 为您医药事业全程创造价值!
用心用力 为您新药研发全程价值重建!
用心用力 为您新药研发全程创新价值、市场重建!
★海博特文化
海:(sea) 和谐、包容、诚信。
博:(wide) 博爱、博识、质量。
特:(unusual) 独特、差异、高效。
联系我们地址:广州市天河区黄埔大道西76号富力盈隆广场[1]
邮编:510623