【药品名称】羟甲香豆素胶囊
【英文名】 Hymecromone Capsules
【主要成份】 羟甲香豆素。
其化学名称为:4-甲基-7-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。
分子式:C10H8O3,
分子量:176.17
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末
【适应症】用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合症
【规格】0.4g 或0.2g
【用法用量】口服,一次0.4g,一日3次,餐前服用
【禁忌】肝功能不全及胆道梗阻者慎用。
【注意事项】 1. 大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻 。
2. 炎症明显时应加用抗生素。
【不良反应】 个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应,停药后可自行消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确
【药理毒理】羟甲香豆素为香豆素衍生物,能松弛奥狄括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抑菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有氨酸氨基转移酶升高的患者,服用后随炎症的消失而恢复正常。本品毒性低。小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【鉴别】 取本品适量,加乙醇2ml 使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧 化钠试液 2滴,溶液显蓝色荧光,加入稀盐酸2 ~3 滴,荧光即消失,置紫外光灯下照 射显强黄绿色荧光。
【含量测定 】避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于羟甲香豆素0.1g),照羟甲香豆素片项下的方法,自“置100ml 棕色量瓶中,精密加0.1ml/L 氢氧化钠溶液10ml”起,依法测定,计算,即得。本品含羟甲香豆素(C10H8O3) 应为标示量的90.0~110.0 %。
【包装】药品铝塑泡罩包装,12粒×1板/盒。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【有效期】36个月。
【医保类别】江苏乙类
【批准文号】国药准字H22022546
【生产企业】辽源誉隆亚东药业有限责任公司
【销售企业】长春华康新药特药有限公司