通用名称 头孢地秦钠【商品名称】
康丽能
【拼 音 名】
Zhusheyong Toubaodiqinna
【英 文 名】
CefodizimeSodiumforInjection
【成 份】
【性 状】
本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭或微有特臭。
【适 应 症】
用于敏感细菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。
【用法用量】
用法：静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。
静脉注射：1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。
静脉滴注：1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。
肌肉注射：1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml 注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。
用量：具体见下表。
适应症 单剂剂量 给药间隔 每日总量 疗程
妇女无合并症下泌尿道感染 1.0/2.0g 一次 1.0/2.0g 一次
其他上、下泌尿道感染
———基础方案
1.0/2.0g 24小时 1.0/2.0g 根据病情确定疗程
———加至
2.0g 12小时 4.0g
下呼吸道感染
———基础方案
1.0g 12小时 2.0g 一般10-14天为个疗
———加至 2.0g 12小时 4.0g 程，有时更长一些。
淋病 0.25/0.5g 一次 0.25/0.5g 一般一次
肾功能不全病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量：
肌酐清除率 血清肌酐 每日总量
10～30ml/min 5.2 ～2.5mg/dL 1.0～2.0g
<10 ml/min >5.2mg/dL 0.5～1.0g
【不良反应】
（1）过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
（2）对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。
（3）对肝功能的影响：血清肝酶（AST、ALT、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。
（4）血液成分的改变：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。
（5）肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。
（6）局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁 忌】
对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时， 2～8℃冰箱中不得超过24小时。
（2）在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射。
（3）不易溶于乳酸钠溶液中。
（4）不能与其它抗生素在同一溶液内混合。
（5）与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
（6）发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000毫克甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
（7）废弃药品包装不应随意丢弃。
关联疾病妊娠合并沙眼衣原体感染全身化脓性感染产褥感染肺炎淋球菌感染淋病淋病
【国家基本药物】
-
【新药特药】
【进口药品】
【中药保护品种】
-
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
儿童中使用本品尚无临床经验。
【老年用药】
【药物相互作用】
丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。
【药效动力学】
单次静脉注射和滴注本药0.5～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133～394mg/L，肌注后生物利用度可达90～100%。平均消除半衰期多为2.5h左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81～88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11～30%，胆汁中浓度甚高。药理毒理本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β—内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【贮 藏】
密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
【包 装】
包装材料：注射剂瓶＋药用卤化丁基橡胶塞；每盒10瓶或每小盒1瓶
【有 效 期】
暂定24个月。
【产 地】
广东
【相关医学资料】
【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17162004
