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氯贝丁酯

王朝百科·作者佚名  2009-12-06
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【拉丁名】

Clofibrate

【别名】

氯苯丁酯,安妥明,ATROMID S

【功能和作用】

氯贝丁酯能降低血小板的粘附作用,它能降低血小板对ADP和肾上腺素导致聚集的敏感性,并可抑制ADP诱导的血小板聚集。它还可延长血小板寿期。可单独应用或与抗凝剂合用于缺血性心脏病人

【作用和用途】

能降低血小板的粘附作用,它能降低血小板对ADP和肾上腺素导致聚集的敏感性,并可抑制ADP诱导的血小板聚集,还可延长血小板寿期。临床用于缺血性心脏病人。

【用法】

口服:每次0.25~0.5g,每日3次。

【鉴别】

(1) 取本品的乙醚溶液(1→10) 数滴,加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各2 ~3 滴,置水浴上加热约2分钟,冷却,加稀盐酸使成酸性,加1%三氯化铁溶液1 ~2 滴,即显紫色。

(2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液(1)与每1ml中含10μg的溶液(2) ,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,溶液(2) 在226nm 的波长处有最大吸收,溶液(1)在280nm与288nm 的波长处有最大吸收。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集494图)一致。

【检查】

酸度取本品2.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.15ml,应显粉红色,对氯酚取本品10g ,加氢氧化钠试液20ml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中,用氯仿振摇洗涤2次,每次5ml ,弃去氯仿液,加稀盐酸使成酸性,用氯仿提取2 次,每次5ml ,合并氯仿提取液,并加氯仿稀释成10ml,作为供试品溶液;另取0.0025%对氯酚的氯仿溶液作为对照品溶液。照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,用2m玻璃色谱柱,以甲基硅橡胶(SE-30)为固定液,涂布浓度为5%,在柱温160 ℃测定。含对氯酚不得过0.0025%。

挥发性杂质 照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,用检查对氯酚的色谱条件。取对氯酚项

下经碱液洗涤后的本品适量,经无水硫酸钠干燥,作为供试品;称取适量,用氯仿稀释成每1ml 中含10mg的溶液作为预试溶液,取预试溶液适量注入气相色谱仪,调节检测灵敏度或进样量使仪器适合测定;取供试品液体注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的千分之五。

【含量测定】

取本品2g,精密称定,置锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml与酚酞指示液数滴,滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至显粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)20ml,加热回流1 小时至油珠完全消失,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,洗液并入锥形瓶中,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的C12H15ClO3。

【类别】

降血脂药。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【制剂】

氯贝丁酯胶囊

 
 
 
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