药品概况格列齐特缓释片

性状:
白色椭圆形片。两面有刻印,一面印有“DIA30”,另一面印有施维雅公司标记。
适应症:
当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型)病人。
禁忌:
已知对格列齐特或其中一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;
1型糖尿病:
糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒:
严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素;
应用咪康唑治疗者
妊娠期间口服降糖药不适用,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
注意事项低血糖:此药物治疗应仅指定用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者。由于如延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,低血糖危险增加,故定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长期劳累后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。
低血糖可发生于应用磺脲类药物后(请查阅?#19981;良反应?#65289)。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。
为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。
下列因素促进低血糖的发生:
-患者拒绝合作或无能力合作(特别是老年人);
-营养不良,不按时进餐,忘记进餐,禁食或改变食物;
-运动和摄取碳水化合物二者间不平衡;
-肾功能衰竭;
-严重肝功能不全;
-达美康MR服用剂量过大;
-某些内分泌疾病:甲状腺功能低减,垂体和肾上腺功能不全;
-与某些其他的药物合并应用。肾与肝功能不全:肝功能不全或严重肾功能衰竭患者,格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续很长时间,应开始进行适当的处理。
需向患者说明的资料:
关于低血糖的危险性,及其症状,治疗以及引起低血糖的原因,均应向患者和其家属解释清楚。
应告诉患者遵守饮食治疗,按时运动及监测血糖浓度的重要性。血糖不平衡:患者有下列任何情况可口服治疗糖尿病药物血糖浓度受到影响:发热、外伤、感染、外科手术。
某些情况可能需要应用胰岛素。
所有口服降糖药,包括格列齐特,长期应用时,药效对许多病人都会减弱,这可能由于糖尿病的严重程度进展,或者是由于对治疗的反应减低,这种现象称为继发性失效,应与原发性失效区分,后者指该药物指定为对某一些患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。
不良反应低血糖。胃肠道紊乱,包括恶心、消化不良、腹泻和便秘都有过报道 ;如果用餐时服用本品或剂量分次服用,可以避免或减轻以上症状。以下为曾有的较少报导的不良反应 :粘膜和皮肤反应 :皮疹、瘙痒症、风疹、斑丘疹 ;血液疾病 :贫血、白血球减少症、血小板减少症 ;肝酶水平增高(ASAT,ALAT,碱性磷酸酯酶)、肝炎(罕见)。如有胆汁郁积性黄疸出现,停止服用本药。一般而言,这些症状在治疗停止后均会消失。其它不良反应待查。
用法与用量口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。
如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反映(血糖,HbAlc)来调整剂量。
*首次剂量
首次建议剂量为每日30mg。
- 如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;
- 如血糖水平不佳,剂量可逐次增加至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。
*用格列齐特缓释片代替格列齐特80mg:
格列齐特80mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。
*用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:
格列齐特缓释片可代替其他口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。
一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期,开始以剂量为30mg为较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。
如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,需有几天的治疗窗口期进行调整。
在换用本药物时,建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日30mg。