基本资料药品名称复方灰黄霉素搽剂
药品英文名Compound Griseofulvin Liniment
主要成分本品每1ml中含灰黄霉素(C17H17ClO6)不得少于3mg。
处方灰黄霉素3.2g
二甲亚砜20ml
度米芬2g
乙醇800ml
薄荷脑2g
水适量
全量1000ml
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体,有乙醇特臭。
鉴别(1)取本品作为供试品溶液;另取0.1%灰黄霉素对照品的乙醇溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(3∶1)为展开剂,展开约10cm后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显的主斑点应与对照品溶液相同。
(2)取本品1ml,加四苯硼钠试液1ml,即生成白色沉淀。
(3)取本品1ml,加硝酸银试液1ml,即生成淡黄色凝乳状沉淀。分离,沉淀能在氨试液中微溶,但在硝酸中不溶。
含量测定精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml置瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在 291nm的波长处测定吸收度,按C17H17ClO6吸收系数(E1% 1cm)为686计算,即得。