基本信息【药品品名】华康利爽(银花泌炎灵片)
华康利爽(1张)
汉语拼音:Huakang Lishuang
【成 分】金银花、半枝莲、扁蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子、淡竹叶、桑寄生、灯心草。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显深褐色;味微苦、涩。
【功能主治】清热解毒,利湿通淋。用于急性肾孟肾炎,急性膀胱炎,下焦湿热证,证见:发热恶寒、尿频急、尿道刺通或尿血、腰痛等。
【规 格】每片重0.5g。
【用法用量】口服,一次4片,一日4次。两周为一个疗程。可连服三个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】孕妇禁用。
【注意事项】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【药理作用】本品能明显抑制由大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌6株菌的致的小鼠体内感染,降低48小时小鼠死亡率;体外药物敏感实验证实本品对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌具有明显抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白细胞(WBC)及细菌数量,同时可增加10小时尿量。动物式样表明本品还具有抗炎和增加巨噬细胞吞噬能力的作用。
【贮 藏】密闭,防潮(10~30℃保存)。
【包 装】包装材质:药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔
0.5g×12片×2版/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBZ04512004
【批准文号】国药准字Z19991090
【生产企业】
企业名称:吉林华康药业股份有限公司
成份金银花、半只莲、扁蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子、淡竹叶、桑寄生、灯芯草。
君药:
金银花:清热解毒之冠,有广谱抗菌作用,宣散平和,有消肿止痛之效。
药物成分(1张)
金银花有抗病原微生物的作用,对金黄色葡萄球菌等有明显抑制作用。与西药联合治疗可以增强抗菌作用,减少西药的使用剂量或减短西药疗程。
金银花含有多种绿原酸具有显著的利胆作用,可增进胆汁分泌。
绿原酸还具有止血作用,对尿路感染、膀胱炎等疾病导致的血尿症状有良好的治疗作用。
绿原酸对内毒素引起的发热有解热作用,并加速内毒素从血中清除。与西药联合治疗可以减少西药的使用剂量或减短西药疗程。
金银花之三萜皂苷成分对肝损伤有明显的保护作用。与西药配合治疗减少了西药对肝脏的损害。
金银花能促进淋巴细胞转化,增强白细胞的吞噬功能。 从而增加机体免疫力。
半枝莲:清热抑菌,并有利尿,解毒散结,化瘀止痛之效;可以舒张血管,改善病灶周围血液循环,有利于药物迅速作用于病灶及周边组织;共为君药。
臣药:
扁蓄、瞿麦:两药长于清利膀胱湿热而利水通淋,多用于湿热下注,小便短赤、淋沥涩痛之证,使病菌迅速排出体外。
石韦:清热利尿,消炎解毒。加强利水通淋作用。
车前子:利水通淋,清热除湿,湿盛时效果尤佳。对大肠杆菌,金黄葡萄菌、绿脓杆菌有抑制作用。通过利尿,将体内的细菌及其病毒排出体外。并可减少或不留下尿路感染所致尿路及肾脏的纤维化变化,保护泌尿系统及肾脏功能。
川木通:利水通淋,用于湿热下行。
佐药:
灯心草、淡竹叶:清热除烦,生津利尿,导湿热下行,共为佐药。
使药:
桑寄生:补肝肾兼有通利作用,故可留守正气,使湿邪排出体外。提高巨噬细胞的吞噬病菌功能,提高免疫力的功能。适用于慢性疾病的治疗,巩固疾病,防止反复发作。
药理作用本品能明显抑制由大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌6株菌的致的小鼠体内感染,降低48小时小鼠死亡率;体外药物敏感实验证实本品对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌具有明显抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白细胞(WBC)及细菌数量,同时可增加10小时尿量。动物式样表明本品还具有抗炎和增加巨噬细胞吞噬能力的作用。
1.对大肠、变形、金黄色葡萄球菌致小鼠体内感染有不同程度的抑制趋势,降低小鼠死亡率,证明本品有抑菌作用。
2.对体外细菌(特别四大肠、变形、绿脓为高度敏感)有明显的抑制作用,证明本品有明显的抑菌作用。
3.减少尿道感染大鼠尿中WBC数量,降低尿中细菌含量,证明本品有抗感染作用。
4.增加尿量,证明本品有利尿作用。
5.对角叉菜性足肿胀、棉球肉芽增生有抑制作用,证明本品有消肿、抗炎作用。
6.减少小鼠扭体次数,证明本品有止痛作用。
7.对抗免疫抑制剂造成小鼠免疫器官萎缩,增加巨噬细胞的吞噬能力,证明本品有提高免疫力作用。
毒理研究·急性毒性试验
–未能测出LD50,表明本品毒性很低。
–小鼠灌胃,最大耐受量为191.25g/kg,相当于临床用药量的446倍。
·长期毒性试验
–银花泌炎灵片灌胃最大剂量为68.0g/kg,相当于临床用量的158.7倍,大鼠连续服药6个月,结果大鼠经外观检查、血常规、尿常规、肝功、肾功测定,与对照组比较,无显著性差异,病理组织学检查,未见脏器明显异常改变,证明本品口服,长期服用毒性很低,适合长期用药。对西药耐药及反复发作的患者疗效确切。
功能主治清热解毒、利湿通淋。用于急性肾盂肾炎,急性膀胱炎,下焦湿热证(前列腺炎),证见发热恶寒、尿频急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。
尿路感染导致的尿频、尿急、尿痛、高热、寒战、腰酸等症状。
急性、慢性膀胱炎导致的尿频、尿急、尿痛、血尿、脓尿;排尿时尿道有烧灼感,尿不尽,小腹胀满,低热,尿失禁。
肾盂肾炎导致的高热、腰痛、肾区扣痛、尿频、尿急、尿痛、血尿、蛋白尿。
非淋菌性尿道炎导致的尿道瘙痒、烧灼感、排尿痛、分泌物稀薄、尿道不适。
淋菌性尿道炎导致的尿频、尿急、尿痛、尿道口红肿、尿道口流脓。
急性前列腺炎导致的尿频、发热、会阴疼痛,肛门指检前列腺肿大,有触痛,尿液混浊。
慢性前列腺炎导致的腰痛、会阴不适、腹股沟痛、尿流细、滴白、排尿不适、性功能障碍。
生产工艺先进的生产设备:实现了现代中药要求的生产程控化、输送管道化、包装机电化。应用先进技术,中药产品现代化的重点可简单地用 8 个字来描述,“有效、量化、安全、可控”,其中,最关键的问题是提取分离工艺和制剂工艺的现代化,质量控制标准化、规范化。银花泌炎灵片(华康利爽)与同类产品相比,多项技术领先,产品工艺技术采用的是中药产业十五规划推广的全浸润技术、动态逆流提取技术、喷雾干燥技术、一步制粒技术;并且应用中药生产中的真空减压浓缩、离心分离、程控自动打片、薄膜包衣等先进技术,保证产品疗效,使产品质量可控。
在制备工艺的研究上,采用了优化的数学模型:均匀设计及正交设计等方法。以活性成分为测试指标,选出制剂的合理科学的提取工艺路线。
全浸润技术:有效成分不流失,从而保证了药品的疗效。
动态逆流动提取技术:进一步提高了药品的生产技术含量,提高了药品质量。保证了有效成分的充分提取、精制,达到优质现代中药的质量标准。提取效率高,提取效果优于传统的煎煮法和回流法,使有效成分尽可能提取
完全。
喷雾干燥技术:使热敏性成分进一步得到保护,提高了药品的疗效。该项工艺获得独家发明专利,国家保护20年。(喷雾干燥:喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法。于干燥室中将稀料经雾化后,在与热空气的接触中,水分迅速汽化,即得到干燥产品。该法能直接使溶液、乳浊液干燥成粉状或颗粒状制品,可省去蒸发、粉碎等工序)。最大限度的保留了有效成分。
一步制粒:是集混合、制粒、干燥多功能于一体;自动化程度高,能快速成粒,快速干燥。避免了在传统制备过程中的二次污染及有害致癌物质产生,大幅度提高了成品质量和疗效。
荣誉资质·我公司与吉林省中医中药研究院共同开发研制的新药,国家中药保护品种
·《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》乙类药品
·国家发明专利证书专利号:ZL02146487.1
·本品还获得了“国家级火炬计划项目证书”、“国家重点新产品证书”
用法用量口服用药。0.5g/片,一次4片,一日4次。两周为一个疗程。可连服三个疗程,或遵医嘱。三个疗程为一周期,前列腺炎或慢性疾病建议至少用两个周期。
注意事项孕妇禁用、哺乳期妇女慎用。