【药品名称】
通用名:注射用复方甘草酸单铵S
英文名:Compound Monoammonium Glycyrrhetate S for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S
本品为复方制剂,其组分为:
(1):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16·2H20)40mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)30mg。
(2):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16·2H20)80mg、甘氨酸(C2H5NO2)800mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)60mg。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【适应症】
用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【用法用量】
静脉滴注。
一次40mg~160mg(以甘草酸单铵计),加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250~500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液5ml使溶解。
静脉注射。
一次40mg~160mg(以甘草酸单铵计),加入20~80ml 25%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。临用前每瓶加5%葡萄糖注射液5ml使溶解。
【不良反应】
纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【禁忌】
1. 对本品过敏者禁用。
2. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3. 高血压、心衰患者禁用。
4. 肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1. 性状发生改变时禁用。
2. 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
(1):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16·2H20)40mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)30mg。
(2):每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16·2H20)80mg、甘氨酸(C2H5NO2)800mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)60mg。
【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】
每盒装10瓶,管制抗生素瓶。
【有效期】
暂定2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:广东阳江制药厂有限公司
地 址:广东省阳江市城西麻演