基本信息盐酸尼卡地平
别名：盐酸诺拉替坦
化学名:2,6-二甲基-4-(3'-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸，3-[β-(N-苄基-N-甲基氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐
英文名称: Nicardipine hydrochloride
CAS号: 54527-84-3
分子式: C26H30ClN3O6
分子量: 515.99
EINECS号: 259-198-4
药物分析方法名称：
盐酸尼卡地平的测定—中和滴定法
应用范围：
本方法采用滴定法测定盐酸尼卡地平的含量。
本方法适用于盐酸尼卡地平。
方法原理：
供试品加冰醋酸与醋酸汞试液微温溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。
试剂：
1. 水（新沸放置至室温）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3. 结晶紫指示液
4. 醋酐
5. 冰醋酸
6. 醋酸汞试液
7. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备：
1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。
贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。
2. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步骤：
精密称取供试品0.4g，加冰醋酸15mL与醋酸汞试液5mL微温使溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于51.60mg的盐酸尼卡地平（C26H29N3O6 ·HCl ），即得。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。[1]
质量说明含量：98.5%
规格：CP/USP
性状：本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末；无臭，几乎无味。
用途：血管扩张药。本品为钙通道阻滞剂（慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），可抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度。 本品具有高度的血管选择性，对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于对心肌的作用。用于缺血性脑血管疾病和原发性高血压患者.
临床研究【功效主治】 用于治疗：1、高血压，单独应用或与其他药物合并应用；2、心绞痛，单独应用或与其他药物合并应用。
【化学成分】 品主要成分为盐酸尼卡地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸，3-〔β-(N-苄基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯盐酸盐。其结构式为：分子式：C26H29N3O6·HCl分子量：515.99
【药理作用】 药理学本品为钙拮抗剂、血管扩张药。抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，对血管选择性较强。动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度对心肌不产生负性肌力作用。在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时有反射性心率加快。本品使心脏射血分数及心排血量增多而左室舒张末压改变不多。冠状血流增加。
【药物相互作用】 1、本品与β阻滞剂同用耐受良好；
2、与西咪替丁同用，本品血药浓度增高；
3、本品与地高辛合用未见地高辛血药浓度增高，但须测定地高辛血药浓度；
4、本品与环孢素合用时环孢素血药浓度增高；
5、在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁、萘普生加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。
【不良反应】 1 较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红。均为血管扩张结果。
2 较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，常是反射性心动过速的结果，减小剂量或加用β-阻滞药可以纠正。
3 少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。
【禁忌症】 对本品有过敏反应者；重度主动脉瓣狭窄，颅内出血尚未完全止血者，脑中风等颅压患者。
