说明书【通用名称】注射用氯诺昔康
【英文名称】
【成份】氯诺昔康。
【性状】本品为黄色冻干块状物。
【作用类别】
【药理毒理】本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括：1.通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5—脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5—脂质氧化酶途径分流。2.激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示，毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。
【药代动力学】肌肉注射后，本品吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）97%，平均半衰期3~4小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。本品的血浆蛋白结合率为99%，并且不具浓度依赖性。本品代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。本品在老年人、肝肾功能损害不严重进，其药代动力学参数无显著性差异。
【适应症】急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经痛相关的疼痛。
【用法和用量】肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。
【不良反应】本品可能引起以下不良反应：发生率在10%以上的不良反应：无注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
【禁忌】1.对氯诺昔康过敏者；2.对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者；3.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人；4.急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡；5.中度到重度肾功能受损；6.脑出血或疑有脑出血者；7.大量失血或脱水者；8.肝功能严重受损者；9.心功能严重受损者；10.妊娠或哺乳期病人；11.对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。
【注意事项】1．对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例：（1）肝、肾功能受损者（2）有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者；（3）凝血障碍者。2．要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁忌。
【儿童用药】18岁以下人群不推荐使用。
【老年患者用药】没有研究显示老年患者用药需要减量。
【药物相互作用】如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要：1.与抗凝血药或血液稀释剂同用；2.与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用；3.与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用；4.与利尿剂同用；5.与口服抗糖尿病药同用；6.与锂制剂同用；7.与含有甲氨蝶呤的药品同用；8.与含有西米替丁的药品同用；9.与含有地高辛的药品同用。
【药物过量】在确定或怀疑用药过量时，应立即停止使用本品，并立即与医师或医院联系。使用过量本品时，病人所出现的不良反应症状或能会较严重。
【规格】
【贮藏】遮光，在阴凉干燥处保存。
【是否处方】{处方}
生产厂家注射用氯诺昔康浙江震元制药有限公司国药准字H20043685
注射用氯诺昔康哈尔滨三联药业有限公司国药准字H20057160
注射用氯诺昔康北京利祥制药有限公司国药准字H20058995
