【通用名】
维生素D3胶丸
【商品名】
【英文名】
VITAMIN D3
【拼音名】
WEISHENGSU D3
【药品类别】
维生素类及矿物质缺乏症用药
【性状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素 D2 促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D2 促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D2 摄入后，在细胞微粒体中受 25- 羟化酶系统催化生成骨化二醇 (25-OHD3) ，经肾近曲小管细胞 1- 羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔 1-25-(OH)2D3 〕。
【药代动力学】
维生素 D3 的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。 t1/2 为 19-48 小时，在脂肪组织内可长期贮存。
【适应症】
本品为维生素 D 3 的活性代谢物，具有调节骨的无机盐作用，其稳定性与维生素 D 3 相同。用于慢性肾衰合并骨质疏松、甲状旁腺功能减退、抗维生素 D 的佝偻病及骨软化病时维生素 D 代谢异常引起的各种症状，如低钙血症、手足抽搐、骨痛、骨病变或骨质疏松等。
【用法用量】
口服。
慢性肾功能不全合并骨质疏松 : 成人始剂量每次 2 ～ 4 粒，每日 1 次，维持剂量为每日 l ～ 2 粒。
甲状旁腺功能减退及抗维生素 D 的佝偻病及骨软化成人每次 4 ～ 16 粒，每日 1 次。小儿每日按体重 0.2 粒 /kg ，每日 1 次。
个体剂量应根据年龄、病情酌情增减。同时应监测血清钙浓度。
【不良反应】
1 、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力； 2 、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛 ( 有时误诊为胰腺炎 ) 、夜间多尿、体重下降。
【禁忌症】
高钙血症、维生素 D 增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。
【注意事项】
1 、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素 D 制剂。 2 、由于个体差异，维生素 D3 用量应依据临床反应作调整。 3 、对诊断的干扰：维生素 D3 可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4 、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素 D 高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素 D3 治疗时，如患者对维生素 D3 异常敏感，也可产生肾脏毒性。 5 、注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、 24 小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙 ( 用治疗量维生素 D3 时应定期作监测，维持血钙浓度 2.00-2.50mmol/L) 、以及骨 X 线检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
高钙血症孕妇可伴有对维生素 D3 敏感，应注意剂量调整。
【儿童用药】
婴儿对维生素 D3 敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积 [Ca]×[P](mg/dl) 不得大于 58 。
【药物相互作用】
1 、含镁的制酸药与维生素 D3 同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。 2 、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素 D3 的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素 D3 ，以防止骨软化症。 3 、降钙素 (calcitonin) 与维生素 D3 同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4 、大量钙剂或利尿药与常用量维生素 D3 并用，有发生高钙血症的危险。 5 、洋地黄与维生素 D3 同用时应谨慎，因维生素 D 如引起高钙血症，容易诱发心律失常。 6 、大量的含磷药与维生素 D3 同用，可诱发高磷血症。
【药物过量】
1 、短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素 D3 可导致严重中毒反应。 2 、中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素 D3 每日 1800 单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用 5 万单位超过 6 个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素 D3 中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。 3 、治疗维生素 D3 过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
