商品名称： 扶他林片
规格： 25mg*30片
单位： 盒
批准文号： 国药准字H11021640号（京卫药准字(1996)第110002号）
性状：
本品为肠溶薄膜包衣片，25mg片为黄色。
适应症：
1．炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。
2．非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
3．痛风急性发作。
4．急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。
5．对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
6．对成人和儿童的发热有解热作用。
用法用量：
成人：作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75—100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50—100mg(2片至4片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 药片应完整吞服，以液体送下。宜于饭前服用。儿童：对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每日服剂量为0．5—2mg／kg体重，分2—3次服。对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg／kg体重，分次服。本品不得用于12月以下的婴儿。
禁忌：
胃或肠道溃疡及已知对本品活性物质过敏者。
注意事项：
必须对胃肠功能紊乱，有胃或肠道溃疡病史，溃疡性结肠炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者进行准确的诊断和严密的医疗监测。
在治疗的任何时候，对于老年人，胃肠道出血，胃溃疡和穿孔能导致更严重的后果；没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。
用药期间，少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血，应及时停药。
由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用，因此．心脏、肾功能不全的患者，老年患者，服用利尿剂或有细胞外液丢失的病人，如大手术前后的病人，在用药时应特别小心。如果需要给此类患者服用本品，建议监测肾脏功能作为预防措施。如果发生肾脏不良反应，通常情况下，停用本品后病人能恢复到治疗前的状况。
老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，应给予最小的有效剂量。
与其它非甾体类抗炎药一样，本品可能增加一种或一种以上的肝脏酶的活性。因此长期服用本品时，作为预防措施应该监测肝脏功能。
如果肝病处于活动期或者恶化，或临床症状显示有肝脏疾病或肝功能异常(如嗜酸红细胞增多，皮疹)，应停用本品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。患肝卟啉症的病人应该引起注意，因为服用本品可能诱发发作。
与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能因其药理作用而掩盖感染的表现和症状。
与其它非甾体类抗炎药相同，如果长期服用本品，建议进行血细胞计数。
与其它非甾体类抗炎药相同，即使病人首次服用本品，也可能引起过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。
与其它非甾体类抗炎药相同．本品可能暂时抑制血小板凝聚。患有凝血障碍的病人应密切监护。
本品应妥善保存，避免儿童误取。
头晕和其它中枢神经系统障碍(含视觉障碍)的患者，应停止驾车或操作机器。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
动物实验未见对胎儿有危险，但没有在妊娠妇女身上做对照研究。
在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力，不应该使用本品。
按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。
[儿童用药]
本品不得用于12个月以下婴儿。
[老年患者用药]
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。
服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
药物相互作用：
(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强．而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
(6)本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
(10)本品可降低甲氨蝶吟的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
(11)本品可降低胰岛素和其它降糖药作用，使血糖升高。
(12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
(14)与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高它们的血浓度。
(15)某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。
(16)与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。
(17)非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。
(18)有个例报道．非甾类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。\"
药理作用：
本含双氯芬酸钠系非甾体类化合物，具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。实验已证明，抑制前列腺素合成是双氯芬酸药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症，疼痛和发热的主要因素。
用本品治疗风湿病，其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果，特点是明显地缓解临床体征和症状，如静息时疼痛，运动时疼痛，晨僵及关节肿胀，并能改善其功能。
对创伤后和术后的炎症，本品可迅速缓解自发性疼痛，运动性疼痛，并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。
对于原发性痛经，本品可缓解其疼痛并减少出血。临床试验发现，本品对中度至重度非风湿性疼痛疗效显著。
体外实验表明，在相当于体内能达到的浓度水平上，本品不抑制软骨中蛋白多糖的生物合成。
