一清颗粒
拼音名：Yiqing Keli
【处方】黄连 165g 大黄 500g 黄芩 250g
【制法】以上三味，分别加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎
液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃)，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三
种浸膏粉加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装成125袋，即得。
【性状】本品为黄褐色的颗粒；味微甜、苦。
【鉴别】(1)取本品8g，加甲醇50ml，浸渍2小时，并时时振摇，滤过，滤液置水
浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟，立即冷却，用氯
仿20ml分2次提取，合并氯仿提取液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照
品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试
验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层
板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，
晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显
相同的红色斑点。
(2)取本品8g，加甲醇50ml，滴加盐酸4～6滴，振摇20分钟，滤过,滤液置水浴上浓
缩至约1ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点
于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10：
6:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝绿色斑点。
(3)取本品8g，加甲醇50ml，浸渍2小时，并时时振摇，滤过，滤液置水浴上浓缩至
约1ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10：
6：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｃ)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥＤ)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－0.2mol/L
磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调节pH值至2.7)(42：58)为流动相；检测波长为275nm。理论
板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的黄芩苷对照品12.5mg，置250ml
量瓶中,用少量甲醇溶解,用重蒸馏水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀,研细，取约0.75g，精密
称定，置100ml量瓶中,加甲醇10ml，超声处理10分钟，用重蒸馏水稀释至刻度,取此液离
心10分钟(每分钟转速为15000转)，分取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即
得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于21mg。
【功能与主治】清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁，目
赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结，吐血，咯血，衄血，痔血等症；咽炎，扁桃体炎，
牙龈炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服，一次7.5g，一日3～4次。
【注意】出现腹泻时，可酌情减量。
【规格】每袋装7.5g
【贮藏】密封。
【性状】 本品为黄褐色的颗粒。味微甜，苦。
【适 应 症】 清热泻见火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结，吐血，咯血，衄血，痔血等症；咽炎，扁桃体炎，牙龈炎上述证候者。
【规格】 7.5g*6袋
【用法用量】 口服。3次/日，1包/次。儿童酌减。
【注意事项】 个别患者服药后出现轻微腹泻、腹痛，减量服用或治疗结束停药后即可恢复正常
【药物相互作用】 本品具有抑菌及抗病毒、解热、抗炎作用。
生产企业：浙江 台州南峰药业有限公司
