【药品名称】
通用名称:罗红霉素干混悬剂
英文名:Roxithromycin for Suspension
汉语拼音:Luohonɡmeisu Gɑnhunxuɑnji

【成份】本品主要成份为罗红霉素,其化学名称为:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素。
化学结构式:(参见罗红霉素干混悬剂说明书)
分子式:C14H76N2O15
分子量:837.03
【性状】本品为粉末;气芳香,味甜。
【适应症】
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:
①上呼吸道感染;
②下呼吸道感染;
③耳鼻喉感染;
④生殖器感染(淋球菌感染除外);
⑤皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【规格】(1)25mg (2)50mg(按C41H76N2O15计算)
【用法用量】口服。1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵医嘱。2.儿童:①6~11kg的儿童,早、晚各25mg,或遵医嘱;
②12~23kg的儿童,早、晚各50mg,或遵医嘱;③24~40kg的儿童,早、晚各100mg,或遵医嘱。
【不良反应】1.可见胃肠道反应:恶心、呕吐、畏食、腹痛。2.可见肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。3.可见皮疹。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。2.肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似;对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类;对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用;对革兰阴性菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性,本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。
【药代动力学】本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】药用复合膜包装,10袋/盒,400盒/件。

【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005版二部
【批准文号】国药准字H20058650
【生产企业】哈尔滨三精海灵药业有限公司
【销售公司】黑龙江惠普生医药有限公司