正式名称:双氯芬酸钠缓释胶囊
英文名称:Delayed Release Cupsules Diclofenac Sodium
拉丁名:CAPSULAE NATRII DICLOFENACI LENTE LIBERANTES
汉语拼音:
商品名:
化学名:
本品主要成份为:双氯芬酸钠。其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
结构式:(参见双氯芬酸钠肠溶片)
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
性状:胶囊剂,内容物为白色或类白色微丸。
药理作用:非甾体抗炎药(NSAID)。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素E2(PGE2)的合成途径,具有消炎、镇痛和抗风湿作用。
主要成分:双氯芬酸钠
药代动力学:健康青年男性,单剂量口服100mg后,达峰时间3.79±1.14小时,峰浓度为733.14±244.03ng/ml,消除半衰期为4.36±1.77小时。每日口服二次,每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml,稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。
用法与用量:口服(整粒吞服)。每次一粒,每日2次。或遵医嘱。
适应症:适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。
不良反应:
1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;
4. 其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
禁忌症:过敏者禁用。本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
注意事项:
1 .孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
2 .消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
儿童用药:14岁以下儿童不推荐使用本品。
老年患者用药:本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
配伍禁忌:
1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。(
6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
药物过量:药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
有效期:暂定2年。
规格:(1)50mg;(2)100mg。
贮藏:密封,在阴凉干燥处保存。
是处方或非处方:是