玻璃酸钠注射液

王朝百科·作者佚名  2009-12-27
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【药品名称】

通用名:玻璃酸钠注射液

商品名:施沛特

英文名:Sodium Hyaluronate Injection

汉语拼音:Bolisuanna Zhusheye

本品主要成分及化学名称为:本品主要成份为玻璃酸钠, (1® 4)-O-b -D葡萄糖醛酸-(1-® 3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-b-D葡萄糖。

分子式:(C14H20NO11Na)n

分子量:150万-250万

玻璃酸钠是广泛存在于人体内的生理活性物质,是一个由葡萄糖醛酸和乙酰氨基已糖组成双糖单位聚合而成的一种粘多糖。

【性状】 本品为无色澄明的粘稠液体。

【药理毒理】 玻璃酸钠为广泛存在于动物和人体内的生理活性物质。在人皮肤、关节滑膜液、脐带、 房水、眼玻璃体中均有分布。本品无抗原性,不引起炎症反应。高分子量玻璃酸钠溶液的高粘弹性及仿形性使它在手术中可做为保护工具和手术工具,广泛用于各种眼科手术。术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位。在眼前节手术中,药液注入前房后,前房加深,便于手术操作,并可保护角膜内皮细胞及眼内组织,减少术后并发症,提高手术成功率。玻璃酸钠为关节滑液的主要成分,是软骨基质的成分之一.在关节腔内起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性作用,发挥应有的生理功能.关节腔内注入高分子量、高浓度、高黏弹性的玻璃酸钠,能明显改善滑液组织的炎性反应,提高滑液中玻璃酸钠含量,增强关节液的粘稠性和润滑功能,保护关节软骨,促进关节软骨的愈合与再生,缓解疼痛,增加关节活动度。

【药代动力学】 本品做为眼科手术局部辅助用药时,用量仅为0.2ml左右,而且术后大部分仍被冲出或抽出,残余少量药液很快从房角随房水排出;本品注入关节腔内24小时,即进入滑膜、软骨表面和相邻的部分肌肉组织以及肌间空隙,且在滑液、半月板及软骨表面的浓度达到峰值。给药72小时,在关节腔内的残留量约为投药量的10%,此时在血浆的浓度达到峰值,并且在肝、脾以及肾脏中均有分布,在以上脏器中的浓度可高于血浆浓度的2-6倍。给药9天后,可发现极少量的代谢产物从尿中排出,绝大多数参加呼吸氧化产生二氧化碳而代谢。无论是单次给药还是多次给药,玻璃酸钠在体内的清除速率是相同的。

【适应症】 眼科手术辅助用药,用于白内障囊内、囊外摘除术,抗青光眼手术,角膜移植手术等。骨性关节炎的治疗药物,用于膝骨关节炎、肩周炎等症。

【用法用量】 本品为眼科手术辅助用药和骨性关节炎的治疗用药,根据手术方式选择剂量,眼前节手术常用量为一次0.2ml左右。前房内注射,术毕根据手术需要清除残留药液。用于膝骨关节炎时,在膝关节腔内注射;用于肩周炎时,肩关节腔内或肩峰下滑囊内注射。一次2ml,一周1次,5周我一疗程。

【不良反应】 个别患者可出现一过性眼压升高现象,对症治疗,即可很快恢复。关节腔内注射,个别患者注射部位可出现疼痛皮疹瘙痒等症状一般2-3天内可自行消失若症状持续不退应停止用药进行必要的处理。

【注意事项】(1)本品使用前,必须先和室温平衡

关节腔注射使用时,要严格按照无菌操作。

(2)不要向眼内注入过量的玻璃酸钠。

(3)对无晶状体的糖尿症人,施行后术手术时,禁止使用大量玻璃酸钠。

(4)手术结束时,可采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。

(5)本品勿与含苯扎氯铵药物接触以免产生混浊。

(6)有关节积液时,应先将积液抽出,再注入药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【药物相互作用】尚不明确

【规格】 0.5ml:5mg∶2ml∶20mg(按玻璃酸钠计算)。

【贮藏】 遮光,密封,常温保存。

【包装】 一次性注射器

【有效期】 暂定二年。

【批准文号】国药准字H20000160

是处方或非处方:是

 
 
 
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