【药品名称】
通用名：氧氟沙星滴耳液
英文品：Ofloxacin Ear Drops
汉语拼音：Yanofushaxino Di'erye
【成 份】
本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H –吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。
分子式： C18H20FN3O4
分子量：361.38
【性 状】本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【用法用量】滴耳。成人一次6-10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴，根据症状适当增减滴耳次数，对小儿滴数酌减。
【不良反应】偶有中耳痛及瘙痒感。
【禁 忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1．只用于点耳。
2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。
3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
4．出现过敏症状时应立即停药。
5．使用本品的疗程以了四周为限。若继续给药时，应慎用。
6．耳用制剂在启用后最多可使用4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。
【药物相互作用】长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢筹。
【包 装】塑料瓶装 5ml/瓶
【有效期】二年
贮藏：遮光、密闭（10~30℃）保存。
规格： 5ml∶15mg
【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴,一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。
【儿童用药】一般不用于婴幼儿。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【执行标准】《中华药典》2005年版二部。
