产品名称: 利福霉素钠注射液
【处方】
利福霉素钠（以C37H47NO12计） 50g
维生素C 6.5g
焦亚硫酸钠 4g
丙二醇 70ml
氢氧化钠 适量
制成 1000ml 【性状】本品为暗红色澄明液体。
【鉴别】
（1）取本品适量，照利福霉素钠项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
(2)取利福霉素钠注射液2ml，加甲醇稀释至10ml，作为供试品溶液；另精密称取利福霉素钠对照品适量，用甲醇溶解并稀释至每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液及供试品溶液与对照品溶液等量混合的溶液各2μl,分别点于同一薄层板上（取硅胶H 10g，加0.3%羧甲基纤维素30ml，研磨均匀后铺板，经105℃活化后，喷以3%柠檬酸乙醇溶液至半透明状，晾干，在80℃干燥半小时后备用）。以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸（8:1:1:0.15）为展开剂，展开后，晾干。混合溶液所显示的主斑点在单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液或混合溶液的主斑点相同。
【检查】酸碱度 取本品，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为6.7～7.8。
有关物质 取本品适量以0.39％磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(50:50)的混合溶液稀释成每1ml中含1mg的溶液，照利福霉素钠有关物质测定项下的方法试验应符合规定。
异常毒性 取本品适量，加氯化钠注射液制成每1ml含8000单位的溶液，依法检查（中国药典2000年版 二部 附录 Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅺ E），每1mg利福霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌 取本品，分别加入0.9%无菌氯化钠溶液100ml中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典2000年版二部 附录 Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ B）。
【含量测定】精密量取本品适量，加灭菌水制成每1ml约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典2000年版二部附录Ⅺ A）测定，可信限率不得大于7%。
试验菌 藤黄微球菌[MCC （B）28001]
培养基 培养基Ⅱ（pH6.5～6.6）
缓冲液 灭菌磷酸盐缓冲液（pH6.0）
供试品溶液浓度 1.0单位/ml和0.5单位/ml
培养条件 35～37℃ 16～18小时
【类别】抗生素类药。
批准文号: 国药准字H20045894
规格含量: 2ml：0.125g（12.5万单位）（以利福霉素计）
有效期: 2年
产品分类: 西药
产品剂型: 注射剂
[作用类别] 用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。
[ 处方药 ] 处方药
[是否医保] 是