ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.
ISO9001：2000规定了对质量管理体系的要求，组织通过有效地实施体系，包括过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。
文件 包括规范、指南、质量手册、程序文件、质量记录和质量计划等。
记录 是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
1. 文件发布前必须得到批准、以确保其准确性。
该过程包括签认、盖章，签认应由有相应资质的监理人员实行，盖章亦应注意各种章的适用范围。
2. 文件得到评审，必要时进行修改再次得到批准。
3. 确保对文件的更改和现行修订状态加以标识。
工程监理过程中，对图纸的更改应及时标识。
4. 确保在使用处可获得有关版本的适用文件。
5. 确保文件保持清晰，易于识别和检索。
6. 确保外来文件得到识别，并控制其分发。
7. 防止作废文件的非预期使用。
8. 应保证文件具有可追溯性。
