匹服平说明书
【药品名称】
通 用 名：注射用异环磷酰胺
商 品 名：匹服平[1]
英 文 名：Ifosfamide for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Yihuanlinxian’an
本品主要成份为异环磷酰胺，其化学名称为：3-(2-氯乙基)-2-［（2-氯乙基）氨基］四氢-2H-1，3，2- 恶 了磷-2-氧化物。
分子式：C7H15Cl2N2O2P
分子量：261.10
【性 状】本品为白色结晶性多孔质块或粉末。
【药理毒理】
本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。
【药代动力学】
按体表面积一次静注3.8~5.0g/m2，血药浓度呈双相，终末半衰期为15小时；按体表面积一次静注1.6~2.4g/m2，血药浓度呈单相，半衰期为7小时。可经肝降解，活性代谢产物仅少量通过血-脑脊液屏障。经肾脏排出70%～80%；按体表面积一次静注5.0g/m2 时，61%以原形排出；按体表面积一次静注1.2~2.4g/m2 时，仅12%~18%以原形排出。
【适 应 症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】
1. 单药治疗 静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m2，连续5日为一疗程。
2. 联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m2，连续5日为一疗程。
3 每一疗程间隙3~4周。500～600mg/m2。
【不良反应】
1. 骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
2. 泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。
3. 中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。
4. 少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。
5. 其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位山东肿瘤药物网可产生静脉炎。
6. 长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁 忌】严重骨髓抑制患者、 对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
2. 低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
3. 本品水溶液不稳定，须现配现用。
4. 用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。
【药物相互作用】
1. 先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。
2. 同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。
3. 同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。
4. 与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。
【规 格】0.5g
【贮 藏】遮光，冷处保存。
【包 装】西林瓶。0.5g／瓶
【有 效 期】三年
【批准文号】国药准字H10950291
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
英文名：Ifosfamide化学名:3-（2-氯乙基）-2-[（2-氯乙基）氨基]-1，3，2—氧氮磷杂环己烷—2—氧
重金属 20（ppm）
干燥失重 0.04（%）
分子式：C7H15Cl2N2O2P
分子量：261.1
CASNO.：［3778-73-2］
性状：本品为白色结晶状粉末，无臭，无味，在水中易溶，乙醇中易溶，丙酮中略溶，氯仿中溶解。
质量标准：符合USP28
用途：用于治疗恶性淋巴瘤，肺癌，乳腺癌，睾丸肿瘤，食道癌，骨及软组织肉瘤，非小细胞肺癌，头颈部癌，子宫颈癌，白血病，精原细胞睾丸癌，非霍奇金淋巴瘤，卵巢癌以及复发性难治性实体瘤等。
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