不合格的定义
（1）来料缺陷的定义
根据来料缺陷对本公司产品质量特性的影响程度，对来料缺陷作如下分类：
A.严重缺陷(CR) ---- 安全性能等重要性能达不到规定要求或主要性能极严重
达不到规定要求。
B.主要缺陷(MA) ---- 主要性能达不到规定要求或外观严重达不到规定要求。
C.次要缺陷(MI) ---- 一般性能或外观轻微达不到规定要求,但可通过技术加
工达到使用要求的缺陷。
（2）成品缺陷的定义
根据成品缺陷影响客户接受的程度，对本公司的产品缺陷作如下分类：
A类不合格 ---- 单位产品的极重要质量特性不符合规定或者单位产品的质
量特性极严重不符合规定。
B类不合格 ---- 单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量
特性极严重不符合规定。
C类不合格 ---- 单位产品的一般质量特性不符合规定或者单位产品的质量
特性轻微不符合规定。
“不合格”——未满足要求。
“缺陷”——未满足与预定或规定用途有关要求。
“不合格”定义中，以满足“要求”作为判断合格与否的依据。“要求”包含很多方面，如规定的、特定的要求、法律法规要求、明示的要求、习惯上隐含的要求、相关方的要求、必须履行的需求和期望等。这就对组织的产品质量提出了更高的要求。其质量不仅要满足现有的规定要求、和包括引道消费超前需求，因此组织在规定质量要求时应考虑多种要求，从满足要求发展到让顾客满意直至超越顾客期望。
该定义不仅适用硬件产品，也适用服务业和适用于工程质量和体系质量的评定，因此具有更强通用性。例如：服务有服务规范，仍应以是否满足不同年龄、性别、层次、风俗习惯的特殊要求作为合格与否的评定依据。
“缺陷”是指未能满足与期望或规定用途有关要求。是一种特定范围内的不合格，涉及到产品的责任，预期的用途可能会受供方提供信息的影响，组织应予以关注。例如：在药品的使用说明书中如没有提及服用注意事项及服用禁忌，一旦病人服用不当造成安全事故，将导致产品责任的法律纠纷，这就是缺陷。“缺陷”往往涉及产品责任，有法律内涵，应慎用。
