乌苯美司胶囊说明书
【药品名称】
通用名：乌苯美司胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ubenimex Capsules
汉语拼音：Wubenmeisi Jiaonang
【成分】本品主要成分为乌苯美司。
化学名称：N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
化学结构式：
分子式：C16H24N2O4
分子量：308.38
【性状】
本品内容物为白色粉末。
【适应症】
本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
【规格】10mg
【用法用量】
成人，一日30mg(3粒)，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。
【不良反应】
剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
安全性尚未确定，宜慎用。
【儿童用药】
婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase N/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80%～85%呈原形自尿排出。
【贮藏】密闭保存。
【包装】
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005版二部
【批准文号】
【生产企业】
