【药物名称】外用重组人表皮生长因子衍生物 Recombinat human epidermal growth factor derivative(rHEGF)for external use
【药物别名】金因肽
【分子式成分】本品为无色透明液体,主在活性成分为重组人表皮生长因子衍生物(rhEGF)。它具有53个氨基酸片段,相对分子质量6021,等电点4.6,以10%的甘油及1.0%甘露醇为保护剂。
【制剂规格】每支15mL,2000IU·mL-1,每支5mL,2000IU·mL-1。
【药理毒理】趋化作用:促进上皮细胞(表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移,提供组织再行与修处长的基础,缩短创面愈合时间。
增殖作用:①作用于细胞生长调节基因,促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成。②调节细胞糖酵解及Ca2+浓度。③促进创面细胞再上皮化,加速创面愈合速度。
重建作用:①促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成。②调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度。③提高上皮细胞的完全再生度和连续性,预防和减少疤痕形成,提高创面修复质量。
【适 应 证】①难愈性创面的治疗,如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。②切口愈合障碍的治疗,如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。③预防和减少手术疤痕。
【相互作用】对感染创面,可局部或全身合用抗生素,亦可联合使用磺胺嘧啶银。
【用法用量】常规清创面,用本品局部均匀喷湿创面,每10cm×10cm约4000IU,qd,再根据创面情况的需要作用应处理。
【注意事项】对天然及重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
①操作过程中应避免污染。②本品避免在高温下长期有效。③使用化学消毒剂处理后的创面,必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后,方可喷洒本品,以免本品变性失活。④创面感染时应加用抗生素。⑤对于存在脓液及坏死组织的创面,必须彻底清创,以便使创面与药物很好接触。
【生产单位】深圳市华生元基因工程发展有限公司、批准文号:国药准字S200100389(15mL),国药准字S20010037(5mL)。