牛黄清火丸
拼音名: Niuhuang Qinghuo Wan英文名：
书页号:GKZE─269
标准编号：WS-10120(ZD-0120)-2002
【处方】
大黄240g 黄芩240g 桔梗240g 山药240g 丁香1 20g 人工牛黄0.6g 冰片18g 雄黄120g 薄荷脑9g 蜂蜜(炼)1704g 制成 1000丸
【性状】 本品为棕黄色的大蜜丸；有冰片香气，味微甜、苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径20～140μm。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。花粉粒三角形，直径约16μm。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 (2)取本品3g，剪碎，加石油醚(30～60℃)20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液1～2滴，显紫红色。 (3)取本品3g，剪碎，加20％盐酸乙醇溶液5ml，加乙醚20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。 (4)取木品3g，剪碎， 加硅藻土2g，研匀，加乙醚20ml，振摇10分钟，滤过，滤液挥至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸(55:45:0.2)为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取1g，精密称定，加70％乙醇30ml，超声处理30分钟(功率200w，频率50kHz)，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70％乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液并入量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中,加70％乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 木品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于15.0mg。
【功能主治】 清热，散风解毒。用于肝胃肺蕴热，引起的头晕目眩，口鼻生疮，风火牙痛，咽喉肿痛，痄腮红肿，耳鸣肿痛。
【用法用量】 口服，一次1丸，一日2次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
