珍熊胆丸

王朝百科·作者佚名  2010-02-14
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珍熊胆丸

拼音名: Zhen Xiongdan Wan

英文名:书页号:GLG─322

标准编号:WS-11165(ZD-1165)-2002

【处方】 熊胆粉666g 青叶胆3200g 制成 1000g

【性状】 本品为黑褐色的水丸;气微腥,味极苦、微回甜、有钻舌感。

【鉴别】 (1)本品在[含晕测定]项下所得色谱中,应呈现与对照品色谱主峰保留时间相同的色谱峰。 (2)取本品10丸,研细,取50mg,加乙醇10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液.另取牛磺鹅上氧胆酸,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正戊醇-氯仿-二乙胺水(10:7:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 牛、羊、猪胆 取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另分别取牛、羊。猪胆汁各0.1g,分别加乙醇10ml搅拌使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅳ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G簿层板上,以异戊醇-醋酸-水(18:5:3)为展开荆,展开,取出,晾干,喷以1 0%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,不得显相同的斑点。 其他 心符合丸剂项F何关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆;甲醇-0.03mol/l磷酸二氢钠溶液(40:20)(用磷酸调节pH值为4.2±0.1)为流动相:检测波长为210nm。理沦板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取经血氧化二磷减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品50丸,精密称定,研细,取0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声处理15分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μmn)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液棚色谱仪,测定,即得。 本品每1g含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸(C26H45N08S)计,不得少于60mg。

【功能主治】 清热解毒,疏肝利胆。用于急、慢性肝炎、胆囊炎属肝胆湿热证者。

【用法用量】 温开水送服,一次0.25g;重症一次0.3g~0.4g;儿童0.1g~0.15g, 一日2次。

【禁忌】 孕妇忌用。

【规格】 每10丸重0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

 
 
 
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