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大连亚维药业有限公司

王朝百科·作者佚名  2010-02-14
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大连亚维药业有限公司(ASIA SPACE PHARMACEUTICAL[Dalian]. INC)是由大连天维药业股份有限公司和加拿大YES生物技术研究有限公司合资成立的单克隆抗体药物研发和生产企业。公司按照国家GMP要求并参照美国细胞库ATCC的设计,建成了2600平方米的单克隆抗体研发、生产系统和SPF级动物房,其装备设置达到了国际先进水平。公司成功开发和研制了第一个具有国际、国内自主知识产权的国家生物制品一类新药——世界上首创的单克隆抗体外用治疗银屑病新药“恩博克”乳膏(抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏),开辟了国际单克隆抗体应用的新领域,成为中国第一个“生物导弹”药物产业化生产基地。

大连亚维药业有限公司的目标是依托中国第一个“生物导弹”(单克隆抗体)研制生产基地,大规模研究、开发、生产和销售单克隆抗体治疗用药品,为提高中国生物制药产业水平和人民医疗健康水平做出贡献。

主要产品:恩博克乳膏

通 用 名:抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏

商 品 名:恩博克

英文名称:Abcream

所属类别:西药产品 | 皮肤科用药

功能主治:主要用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗

主要成份:抗人白细胞介素-8单克隆抗体

产品规格:10克/管,45μg单抗/g乳膏

批准文号:国药准字S20030093

使用方法:每日外搽皮损处2次,涂药后轻轻揉搽,疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应,如红斑、刺激等,程度轻,绝大多数不影响完成疗程,达到治疗效果。

产品特点

1、国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物;

2、世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药;

3、与国际同步,利用单克隆技术,能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子,被誉为治疗银屑病的生物导弹;

五大优势——

一、针对病因,靶向给药;

二、疗效显著,不易复发;

三、使用方便,依从性高;

四、不含激素,使用安全;

五、科技领先,国内专利。

恩博克乳膏 ——抗人白细胞介素-8鼠单抗乳膏说明书

[药品名称]

通用名:抗人白细胞介素-8鼠单抗乳膏

商品名:恩博克乳膏

[主要组成成分]

抗人白细胞介素-8单克隆抗体,45μg/g乳膏。

[性 状]

本品为白色,无味乳膏剂(O/W乳膏剂)。

[药理毒理]

白细胞介素-8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道,银屑病病灶皮肤中的白细胞介素-8浓度高于正常水平,推测其可能是银屑病病灶早期形成的因素之一。动物试验结果提示,本品的作用机理可能是通过中和局部组织中的白细胞介素-8,降低中性粒细胞的聚集,从而减轻皮肤炎症的反应。单克隆抗体能有效地中和银屑病皮损组织中过量的白细胞介素-8,从而阻止嗜中性粒细胞对皮肤的浸润,抑制表皮角质化细胞的异常增生,消除炎症,达到治疗银屑病的目的。

[药代动力学]

本品涂于银屑病皮肤后,乳膏中的抗白细胞介素-8单克隆抗体微量(毫微克水平)、缓慢地透入皮损组织,与皮损组织中的白细胞介素-8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量,无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反映。据文献报道,鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天,但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报导。

[适应症]

本品为鼠源性抗人白细胞介素-8单克隆抗体,可用于寻常型银屑病的治疗。

[用法用量]

病变部位皮肤清洗,尽量去除皮屑后,将本品适量涂于皮损处,每日2次,每日用药总量为10g,每周用药总量为40-70g,连用6周为一疗程,或遵医嘱。

[不良反应]

使用本品后,可见瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应,一般不影响治疗。

[禁忌症]

对本品过敏者禁用,局部或全身合并感染者禁用。

[注意事项]

1、本品位鼠源性抗人白细胞介素-8单克隆抗体,在局部外用的情况下也可能产生过敏反应,应密切观察。

2、肾脏、心脏功能异常者,孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。

3、本品最大涂药面积部的大于自身体表面积的20%。

 
 
 
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