药品名称骨筋丸胶囊

通用品名:骨筋丸胶囊
汉语拼音:Gujinwan Jiaona
【成 分】;秦艽、独活、三七、没药、红花、血竭、白芍、牛膝、桂枝、马钱子(制)等14味。
【性 状】;本品为胶囊剂,内容物显棕色;气香,味苦、涩。
【功能主治】;活血化瘀,舒筋通络,祛风止痛。用于肥大性脊椎炎、颈椎病、跟骨刺、增生性关节炎、大骨节病等。
【规 格】;每粒装0.3g.
【用法用量】;口服,一次3-4粒,一日3次。
【不良反应】;尚不明确
【禁 忌】;妊娠妇女忌服,月经期停用。
【注意事项】;月经期停用。运动员慎用。
【贮 藏】;密封.
【包装】;铝箔/PVC.每板12粒,每盒2板。
【有 效 期】;36个月(3年)
【执行标准】:部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2571-97
【批准文号】;国药准字Z20003043
【生产企业】;河北万岁药业有限公司
【生产地址】;沧州经济开发区北海路10号
通用名称 ;骨筋丸胶囊
汉拼音名 :Gujinwan Jiaonang
标准编号 :WS-10846(ZD-0846)-2002
【处 方】 乳香27g ; 没药46g ; 白芍91g ;延胡索(醋制)27g ; 三七 46克; 木香27g ; 红花46g ; 郁金91g ; 独活183g ;牛膝46g ; 秦艽183g ; 桂枝46g ;血竭27g ; 马钱子(制)27g 制成
【制 法】 以上十四味,取乳香、没药、延胡索、马钱子、三七、血竭粉碎成细粉;郁金、木香、独活、桂枝加70%乙醇回流提取二次,每次7小时,滤过,合并滤液,回收乙醇;药渣与白芍、牛膝、秦艽、红花加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液与乙醇提取液合并,浓缩至相对密度为1.30~1.34(80℃)的稠膏,烘干,粉碎成细粉,加入三七、延胡索、马钱子与血竭细粉,混匀,制成颗粒,70℃干燥,再加入其余药材细粉,混匀,装入胶囊,即得。
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒,略有少许浅黄色粉末;气香,味苦涩。
【鉴 别】(1)取本品内容物0.6g,研细,加无水乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.35g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-苯(10:1.5:1.5)的水饱和溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物2g,研细,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,弃去乙醚液,残渣挥干,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rgl、Rbl与三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物2g,研细,加乙醚5ml,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物2g,研细,加甲醇振摇提取3次,每次10ml,倾去甲醇液,残渣挥干,加氯仿5ml与浓氨试液O.5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1Oμl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检 查士的宁限量 取本品装量差异项下的内容物,研细,取2.6g,精密称定,加甲醇20ml,振摇2分钟,滤过,药渣用甲醇洗涤2次,每次20ml,残渣在100℃烘干,连同滤纸放入具塞锥形瓶中,精密加入氯仿25ml与浓氨试液1ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用氯仿补足减失的重量,充分振摇,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.78mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液1μl、供试品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点且不得大于对照品斑点。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(1:3)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含秦艽以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于1.4mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠妇女忌服,月经停用。
【临床特效】;主要对于骨质增生症效果特别明显,如颈椎病(头晕手麻颈部不适)、腰椎骨刺、膝关节骨刺、根骨骨刺,对于椎间盘突出,配合外贴麝香狗皮膏效果亦好!经多年临床使用,发现对于老年患者血压会有波动,高血压患者注意从最小量服起,降压药不可随意减量,如有头晕、眩晕,出现高血压,最好停服骨筋丸胶囊。