人参卫生丸
拼音名: Renshen Weisheng Wan
英文名：书页号:GLQ─216 标准编号：WS-11444(ZD-1444)-2002
【处方】 人参10.5g 茯苓42.1g 炙黄芪42.1g 泽泻(炒)15.7g 胡芦巴12.6g 肉苁蓉(制)7.8g 芡实84.2g 党参31.6g 熟地黄31.6g 白术(制)15.7g 白芍(制)15.7g 石菖蒲7.8g 狗脊31.6g 巴戟天(制)21g 山药31.6g 锁阳(制)7.8g 酸枣仁(炒)7.8g 豆蔻(制)4.1g 枸杞子31.6g 制何首乌21g 当归21g 楮实子7.4g 炙甘草7.8g 淫羊藿7.8g 菟丝子(制)21g 续断15.7g 蜂蜜(炼)445.3g 制成 1000g(小蜜丸)或111丸(大蜜丸)
【性状】 本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气芳香，味微甜。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带。种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，胞腔含棕色物。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。草酸钙簇晶直径24～68μm，棱角锐尖。 (2)取本品9g，剪碎，加7％硫酸的45％乙醇溶液45ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加石油醚(60～90℃)振摇提取2次，每次30ml，合并石油醚液，用水10ml洗涤，弃去洗涤液，石油醚液加无水硫酸钠适量，摇匀，滤过，滤液加于己处理好的中性氧化铝柱(100～200目，1.5g，内径1.5cm)上，加甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参二醇、人参三醇对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(5:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品9g，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加中性氧化铝适量，拌匀，蒸干，加于中性氧化铝柱(100～200目，2g，内径1cm)上，用醋酸乙酯-甲醇(1:1)混合溶液40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药舆2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下洗脱后的中性氧化铝柱，用40％甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(13:87)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的芍药苷对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，浸渍4小时，超声处理30分钟，取出，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)汁，小蜜丸每1g不得少于0.11mg；大蜜丸每丸不得少于1.0mg。
【功能主治】 补肝肾、益气血。用于肝肾不足，气血亏损，体质虚弱，遗尿遗精，阳痿早泄。
【用法用量】 口服，大蜜丸一次1丸，小蜜丸一次9g，一日1次。
【规格】 小蜜丸每10丸重1.5g；大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
