文件之核准颁布发行：
1 一阶文件：管理者代表/总经理 审核/核准。
2 二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。
3 三阶文件：课长或经理审核，各部门最高主管核准。
4 四阶文件：相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。
5 文件审查：各相关部门负责人。
6 文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制：文管中心（DCC）。
7 外来文件的确认由品保课长或管理者代表确认。
用语定义：
1 一阶文件：品质手册 （QM）
2 二阶文件：品质程序 （QP）
3 三阶文件：作业标准书、设备说明书、检验标准书、QC工程图，技术文件等，凡在制程上须使用的文件均属之。（WI）
4 四阶文件：表单、记录（FM）
ISO文件的内容：
一阶为手册 （QM）
二阶为程序 （QP）
三阶为办法、规范、SOP （WI）
四阶为表单 （FM）