【药品名称】
通用名：氯雷他定片
商品名：彼赛宁
英文名：Loratadine Tablets
汉语拼音：Lüleitading Pian
本品主要成份为氯雷他定，其化学名为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1，2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶甲酸乙酯。
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】
氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药，具有起效快，作用强的特点。用豚鼠研究表明，本品的作用时间为18-24小时，对中枢作用的研究表明,本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。
动物试验未见明显的致畸作用。
【药代动力学】
氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低，为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪便排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。
【适 应 症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】口服。成人：一次10mg（即1片）,一日一次。2-12岁儿童：体重>30kg，一次10mg（即1片），一日一次，体重<30kg，一次5mg（即半片），一日一次。
【不良反应】偶见嗜睡，乏力，头痛，口干，恶心，体重增加。
【禁忌】对本品过敏者或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1、本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用。
2、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。
3、在作皮试前大约48小时，应停止用氯雷他定，因抗组胺药能消除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。
4、精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、妊娠期应用氯雷他定安全性未确定，因此需慎用。
2、动物试验表明本品可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女需禁用。
【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定，安全性及疗效目前尚未确定。
【老年患者用药】对老年人药代动力学参数没有很大变化，因此，用药安全。对肾功能不全者用药安全。
【药物相互作用】
临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药物过量】
成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【规格】10mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑泡罩包装,每板6片，一盒一板。
【有 效 期】暂定二年
【批准文号】国药准字H20030213
