单味中药配方颗粒通常被称为免煎中药饮片。顾名思义,它的特点之一就是不必煎煮,与传统中药饮片汤剂相比较,使用免煎中药饮片冲剂避免了煎煮中药时所带来的麻烦、令人不悦的气味、煎煮过程的繁琐、各种难以精确把握的技巧,以及从而引发的疗效上的不稳定等不足。
从概念上看,所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。推出该产品的目的旨在作为传统中药饮片的替代品供临床配方使用。该产品的有效成份、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,因此, 它即保持了原中药饮片的全部特征: 能够满足医师进行辨证论治、随证加减、药性强、药效高,同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调剂和适合工业化生产等许多优点。单味中药配方颗粒脱胎于传统中药饮片,又比传统饮片具有更大的优越性。
该产品定型之后,先后使用过“中药饮片精制颗粒”、“免煎饮片”、“无糖型固体汤剂”等名称。1996年,由国家卫生部和中医药管理局对上述名称进行规范和统一,命名为单味中药浓缩颗粒(Single Concentrated Chinese Herbal Tea, SCCHT)。在2001年7月国家药监局下发的《中药配方颗粒管理暂行规定》中又称之为中药配方颗粒。从名称的变更过程可以看出,目前人们对单味中药浓缩颗粒是属于饮片改革范畴还是剂型改革范畴还存在一定分歧,但是该产品是用于临床辨证论治的浓缩颗粒这一点始终都没有改变。需要指出的是这种新型中药配方颗粒与另外一种“精制颗粒饮片”之间有本质的不同,后者只是在传统中药饮片的基础上进行粉碎加工,改变的仅仅是饮片的物理性状,使用时仍然需要煎煮。而单味中药浓缩颗粒则大部分呈分子状态,所以用温开水冲服即可。
核心提示
喝中药也可以像冲咖啡一样了,把一包包小袋装中药配方颗粒倒进杯里,热水一冲,市民就可干净利落地感受中药的疗效。这种创新剂型叫中药配方颗粒。日前,这种“颗粒装中药”已陆续登陆该市一些大小医院,市民却对此赞弹不一。有人称赞方便,有人质疑药效,有人嫌价格贵,有人觉得不该抛弃传统的煎煲中药文化。对此,大医院持审慎态度,一些镇街医院成了勇于“吃螃蟹”的地方。面对中药配方颗粒在该市的崭露头角,市食品药品监管局相关负责人称,中药配方颗粒比中药饮片更好监管,且相信这种新剂型中药能把年轻一代和中医药的距离拉得更近。
现象
冲剂中药“低调”进入大医院
日前,记者在市中医院的中药房内,无意发现了许多“小袋装”颗粒状的中药,包装正中间写着一些中药饮片的名称,例如丹参、连翘等,下方印有每袋装的克数以及相当于同类中药饮片的克数。
药师告诉记者,这些东西名叫“中药配方颗粒”,是药厂采用现代科技手段将传统中药饮片提取、浓缩、干燥成的颗粒状产品。将它们组合成方冲服,即相当于服食汤药。
难道今后喝中药能免去煎煲之程序,直接像冲咖啡一样服食?记者的疑问很快得到肯定的回答,但该院药事委员会还是对中药配方颗粒持审慎态度。相关负责人称,医院对这种新型剂型中药的市场前景、患者认可程度以及剂量的规范等方面还拿捏不准,因此虽然自去年12月底开始,医院已购进了410多个品种的少量中药配方颗粒,但暂时仅开放给定期在医院消化内科开诊的名中医、省第二中医院副院长邱健行教授使用。
量少好存“高调”用于镇医院
据了解,虽然我市中医院、市中医学会等大医院刚刚出现中药配方颗粒的身影不久,但在南海、顺德、禅城等10多家镇街级医院,如西樵医院、乐从医院等,早已在这两年内的门诊上应用该种“冲泡式”中药,且医患对其药性和方便程度等反响都越来越好。
其中,西樵医院中医科主任何永灵医师告诉记者,其实医院早在5年前就试用过这种中药配方颗粒,开始时患者都没听说过,因而不怎么接受,医院便没再购进。1年前,医院再次购进了100多个常用品种,没想到特别受到一些慢性病患者和外来工患者的欢迎。目前,在何医师每天的七八十张处方中,已有近六十张处方上开有中药配方颗粒。“这种剂型比中药饮片好保存,况且镇级医院的中药用量相对较小,因此根据患者的认知程度我们又购进了一些中药配方颗粒。目前医院会考虑患者的要求和喜好,而建议开何种剂型的中药。”何医师说。
争议
中药不“煎”能否保证药效?
连日来,记者随访了20位不同年龄和职业的市民,询问其对“免煎中药”的看法,过半的市民愿意尝试中药配方颗粒。而经调查发现,市民们最关心的是新剂型中药的药性。“传统的中药是要把所有药材都放在煲里用水一起煎的,说不定中药的有效成分正要经过煎煲才能发挥出来呢。而这种配方颗粒只是单种药材提取颗粒,然后再把整个方子的颗粒倒在一起热水冲服,不知道能否保证药效?”禅城一幼儿园的吴老师质疑。
已有五六年中药配方颗粒处方经验的省中医研究所副所长邱健行教授表示,省内曾在去年对此做过一项临床调查,对100个病例的经典处方进行“中药饮片共煎”和“中药配方颗粒免煎”的效果比较,发现大约81%的疗效没有差别,而其中,9.5%中药配方颗粒比汤剂药效提升,另外9.5%则是中药配方颗粒确实比共煎汤剂减效了。他表示,“共煎”的确能在一定程度上改善药物的口感、降低药物毒性等,但临床调查显示这个比例远低于两者的相似程度。
“免煎”价格高出平常数倍?
在记者的随访调查中,市民另一个关心的重点便是这种新剂型中药的价格。其中,超过60%的市民认为只能接受比饮片价格高出1/3的配方颗粒。
“都说是高科技提炼而成的中药,药价肯定会借此翻上几番吧。在老百姓都喊着看病难看病贵的如今,真不知道这药是否在老百姓心理承受能力范围之内?”一位来禅打工多年的公司文员小秦说。
昨日,记者从多家医院对几种常用的中药饮片和相对应的中药配方颗粒的价格进行了对比,发现大多是中药配方颗粒的价格偏高,同时,也有配方颗粒比中药饮片价格低的现象存在,例如野菊花、山楂、川贝等配方颗粒的价格也略低于等剂量的相应中药饮片。
“免煎中药”抛弃煎煲传统?
在记者的随访中,还有不少老佛山对“免煎中药”很不解,他们认为,传统的煎煲手法早已成为佛山人的一种文化习惯,谁家没个煲锅,谁家不会煲个凉茶煎个中药的,何必要为此提高药价呢?
而一些年轻的男女则对中药配方颗粒这种新型制剂赞赏有加,认为其方便携带和服用。一位有慢性胃病的陈小姐告诉记者,自己的胃病需要按时服用中药调理,但她的工作经常要出差,因此没能坚持。“2个月前我开始服用医生开的配方颗粒,真的很方便,我在飞机上都能服药了!而且也能感觉到效果。”陈小姐说。
昨日下午,记者联系到位于南海里水的广东一方制药有限公司,据悉这是一家专业从事中药饮片剂型改革的现代中药制药企业,目前生产500种中药配方颗粒。该公司市场部经理詹喜丰告诉记者,产品在北方甚至国外俏销,但在南方,尤其是在佛山推广仍难打开局面。其中一个重要原因也是,选择中药的大多是中老年患者,而这些“老佛山”还是保留有传统煎煲的文化习惯。
说法
中药配方颗粒便于部门监管
关于中药配方颗粒,记者采访了市食品药品监管局药品安全监管科,该科相关负责人表示,这是传统中药创新的一种表现,研发的目的不是全面替代中药饮片,而是适应市场需求对饮片的有力补充。中药配方颗粒的生产和使用都需在药监部门备案。他说,国家药监局于2001年正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,规定将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。与传统的中药饮片相比,中药配方颗粒更好监管。
据该负责人介绍,中药饮片每年都是部门专项整治的重点,除了相关法规还不是很严密,原因还在于其只需简单加工、包装,售出后难以追溯来源。而有关部门到现场检查,鉴别真伪时,也只能根据传统的鉴别方法,利用肉眼辨其性状、闻其气味,有时现场很难判断,就只能抽检待结果出来后再做判断。这往往也给一些无良商贩可乘之机。而中药配方颗粒的质量标准相对更严格,规范生产且每个小包装上都有产品批号、有效期,这从一定程度上更能确保中药品质的稳定,也更加便于部门监管。一旦发现问题,有关部门只要追查厂家的批次,并根据中药配方的质量标准进行检验即可判断其质量是否合格。
此外,该负责人还表示,中药配方颗粒目前尚属推广期,其药性与传统共煎中药的微妙处也在进一步临床研究。但其方便卫生的优势也是非常明显的,相信这能把越来越多的年轻一代和中医药的距离拉得更近。