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冰栀伤痛气雾剂

王朝百科·作者佚名  2010-03-05
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冰栀伤痛气雾剂

拼音名:Bingzhi Shangtong Qiwuji

英文名:书页号:GWF─171

标准编号:WS-10325(ZD-0325)-2002

【处方】 大黄80g 栀子50g 肿节风100g 地黄40g 降香30g 韭根60g 马钱子40g 冰片30g 桃仁30g 松节30g 干姜30g 花椒30g 樟脑40g 苏木50g 樟根30g 松笔头40g 乙基纤维素36g 氮酮10ml 丙二醇3.5ml 制成 1000ml 【性状】 本品为气雾剂,内容物为黄棕色液体;有特异香气,能成膜。

【鉴别】 取本品倒置,揿压阀门,待气体放完后,在瓶上钻一小孔,进行以下试验: (1)取药液10ml,加硅藻土3g,混匀,置80℃水浴上蒸干研细,加沸水30ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加丙酮4ml使溶解,加入活性炭0.1g,搅拌2分钟,滤过,残渣加丙酮4ml洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取药液10ml,加硅藻土3g,混匀,置80℃水浴上蒸干,研细,覆盖一表面皿,置80℃水浴加热1小时,将表面皿内的升华物用无水乙醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,照相同颜色的斑点。 (3)取药液10ml,加硅藻土3g,混匀,置80℃水浴上蒸干,研细,加0.5mol/l硫酸溶液30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加浓氨试液使成碱性,加氯仿振摇提取3次,每次15ml,合并氯仿液,加少量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取药液10ml,加水20ml,盐酸2ml,除去析出的胶块,置水浴上加热30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇20ml,浸渍1小时,滤过。取滤液5ml,蒸干,残渣加水20ml,盐酸2ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维紊钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同的橙黄色荧光斑点。 (5)取药液30ml,加水30ml,搅匀,除去析出的胶块,置水浴上蒸发至约30ml,放冷,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液,另取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 除喷射速率试验外其它应符合气雾剂项下有关的规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂;甲醇-浓氨试液-1mol/l硝酸铵溶液(27:0.1:0.05)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按士的宁峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取士的宁对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.02mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,倒置,揿压阀门,待气体放完后,在瓶上钻一小孔,精密量取50ml,置100ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取20ml,加硅藻土3g,混匀,蒸干,残渣分次加0.5mol/l硫酸溶液研匀,转移至50ml量瓶中,浸渍2小时,时时振摇,超声处理30分钟,加0.5mol/l硫酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加乙醚10ml洗涤,弃去乙醚液,水层加氨试液使成碱性,用氯仿-乙醇(10:1)混合溶液提取4次,每次10ml,用脱脂棉(棉上加无水硫酸钠3克)滤过,滤液合并,蒸干残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,混匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.05mg~0.20mg。

【功能主治】 清热解毒凉血,活血化瘀止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,亦可用于浅Ⅱ度烧伤。

【用法用量】 外用,将本品振摇均匀后,距患处15~20cm,按动喷头使药液连续均匀地喷于患处,每日1~2次,每次喷涂覆盖患处2遍。烧烫伤病患者:清创后,将药液按要求喷在患处成膜,隔日1次。第二次用药不必清洗第一次药膜,直至创口结痂药膜自然脱落.损伤破皮患者:药液喷在患处成膜后,不需清洗药膜,可继续用药,直至痊愈,结痂药膜让其自然脱落。或遵医嘱

【禁忌】 孕妇禁用。

【注意事项】 (1)皮肤破口的患者,不可用生水清创。 (2)创口痊愈前,结痂药膜不能用手撕,否则会造成皮肤受损,引起创面再感染. (3)本品为压力容器,禁止敲击本品。 (4)皮肤破口处使用本品可能会有短暂的刺痛感,是因溶剂所致,使溶用后即盖紧瓶盖,若出现药膜阻塞喷头,可用酒精擦洗。

【规格】 每瓶总量(1)60g,内含药液30ml (2)100g,内含药液50ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

 
 
 
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