一. 需求目标
药品监督治理局(简称:药监局)的主要治理任务包括产品准入制度、药品申报审批、医疗器械产品注册、药品包装用材料注册;企业许可证制度、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证等。
药监局的监管范围包括医疗事业单位、药品生产企业、药品经营企业(包括药品批发经营企业、零售经营药店、经营医疗器械的企业等)药品使用单位(包括市、区、县医院，乡镇、社区医院、个体及社会办医等)、药品研究机构等，整体上药监局的治理范围及对象将在10000家以上。
根据上述职能需求，其治理监督的实现有以下几部分内容将需通过信息网络来治理
药品生产、经营企业年检(证后监督)是必须对企业的基础情况进行核对和记录;
医疗器械生产、经营企业的年检(证后监督)也必须对企业的基础情况进行核对和记录;
对流通、使用中的药品、医疗器械进行质量抽查，首先必须通过网络查询药品的生产批准文号和生产批号;
对药品、医疗器械进行质量检查必须查询产品的标准和产品使用说明书;
药品、医疗器械广告审查的依据是要查询经批准的法定的使用说明书;
对药品、医疗器械的不良反应监察必须建立网络体系，对药品、医疗器械的再评价也必须建立在快速反应机制上面。
因此，药监局治理信息网络系统包括三大块内容:
(1)药监局政务公开网络系统
该系统是以药监局公开网页的形成向社会公布。具有独立的政府机构网址，可以是一级域名，也可以是二级域名。该网站的具体内容包括:
属于政务公开的内容，主要包括机构主要职责、内设机构、治理内容、办事依据、办事程序、法律法规、上级文件、公告通知等。
属于为社会提供公开信息的内容，包括各地新闻、消息动态、企业查询、产品查询、科技动态、新药公告等。
属于为服务信息提供引导的内容，包括药品之窗、打假之窗、医疗器械之窗、知识产权之窗、国外新药报道、药品使用消息、非处方药销售、药品销售排名等。通过引导使上网用户能够通过服务信息网络系统得到更多所需要的信息。
(2)药监局信息服务网络系统
该系统是依托于药监局政务公开网站的，是整个药监局治理信息系统的技术支撑和经济支撑。服务信息网络系统所采用的是会员制。
该系统的主要内容包括药品之窗、打假之窗、医疗器械之窗、知识产权之窗、国外新药报道、药品使用消息、医院用药分析、非处方药销售、药品销售排名，同时还包括各种图书资料、药典标准，产品说明书等资料的查询，所以该网站是一个专业性网站。
(3)上海市药品监督治理局系统办公自动化局域网络系统
该系统是覆盖药监局的局级机关、行政事务执行机构、直属事业单位、以及各区县的药监分局和监督中队，供内部传递信息或进行资料查询的系统。
系统信息的来源，有上级机关的来文、医药企业的请示报告信函、项目或产品审查的结果和资料、月度或年度的统计汇总、局内形成的发文、督察的结果、其他有关的信息。信息库的用途是资料查询、发文依据、工作督办、咨询依据、工作研究、公布交流和领导查询等。
二.系统特点
先进的三层的架构体系
在系统将采用先进的三层的架构体系，前端可分为浏览器和客户端两种方式，中间层包括WWW服务器、应用服务器和页面模板，底层是远程数据库。能充分利用用户的现有微机资源，最大限度地减少投资，提高运行效率。同时，也保证了答应用户技术人员利用各种微机语言方便地进行系统维护。
完全采用Rational Rose软件设计工具
本系统完全采用当今最先进的UML建模语言和软件设计工具Rational Rose制作。从而使得系统具有较强的内含质量。它的优势还在于，具有帮助高速、高效地开发新的应用模块和维护现有系统的能力，从而不断满足企业未来业务发展的需求与更改。
Internet/Intranet支持
利用先进的软件技术，亦支持Internet/Intranet网络模式，从而用户可在更方便的形式下使用。
系统具有良好的功能可扩展性
需要逐步地扩展系统功能，而又不想更改原有的功能的代码，系统可以很方便地做到。它支持java组件技术，独特的模块化设计使得扩展新功能就如搭积木一样方便，提高开发效率，保护原有投资。
极高的系统安全性
本系统内部集成了支持128位加密的安全系统，支持标准的安全机制，可以使用CA认证，确保了整个系统的安全性。凡是在涉及重要的信息处理的组件中，内部都附加了安全加密处理，重要的合同文件、交易信息在数据库中都是加密存储，同时，完善的操作日志、权限治理、数据审计和尾迹跟踪措施使整个系统具有极高的安全性。不同于其他电子商务系统，这种安全加密措施是内嵌的，开发人员不必了解任何复杂的安全加密技术，因此免除了B2B电子商务系统对开发人员的一个最大的技术压力。
统一的消息平台、多种的接入方式
所有的用户都可以通过物理上丰富的访问工具(如PC上的浏览器、WAP手机上的微浏览器、语音电话、PDA上的浏览器)和逻辑上单一的入口即企业的对外站点地址访问他们需要的信息。对于企业应用系统来说，这是一种瘦客户端的应用模式，系统维护只需在后台服务器上进行，无需维护前端应用，可以快速升级，降低了维护费用，方便了用户使用。
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三.系统架构
药监局综合网络信息系统是一个庞大的系统工程，涉及诸多方面的影响，总体的应用系统网站设计及网络系统设计直接关系到整个工程的开发以及今后系统的整体运行、维护和使用。
(1)药监局政务公开网络信息系统
药监局政务公开网络信息系统作为药品监督治理的政府网站，其内容定位首先是把药品监督治理工作公开化，包括基本的机构职能、政策法规、药监动态、公告通告、服务指南等，起到政府与药品研究开发单位、生产单位及药品流通领域的沟通桥梁，使得药品监督治理的每个环节都直接与企业打交道，做到监管程序公开，政策标准公平，从而为企业的发展创造良好的环境。
网站结构框架根据网站的定位及目标为依据，同时增加有关医药技术、经济、市场、治理信息的丰富量，为药品治理、研发、生产、流通中企事业单位提供尽可能多的专题信息服务。
网站在结构设计的同时，考虑系统在建立完成后的维护方式，所以结构设计还包括后台治理结构。从网站系统运行的方便、动态维护角度考虑，其治理方式考虑用基于WEB方式的远程治理和维护方式。
(2)药监局治理服务信息网络系统
药监局治理服务信息网络系统定位于医药信息服务和专业咨询服务网站，致力于发展拓宽途径、为业界企业、医疗单位提供信息咨询、市场猜测等服务，为医药企业提供治理方案，从而对医药行业起到网上监督作用。本网站可有如下版块:首页、网上图书馆、政策法规、黄页、产品信息、电子杂志、交易会、学术论坛、网站导航、功能涉及网上论坛、免费订阅、留言薄检索、友情链接、广告等。
(3)药监局办公自动化局域网络系统
该系统是覆盖药监局的局级机关、行政事务执行机构、直属事业单位、以及各区县的药品监督治理分局和监督中队，供内部传递信息或进行资料查询的系统。
对该部分系统的整体设计主要在于内部信息沟通和协作，除充分利用相关协作应用软件如Lotus Notes或Microsoft Exchange外，还必须对所有分散信息进行采集整理，同时各分级行政执行机构及各区县分支机构的数据信息上报，其信息的形式均不一样，必须要有很好的应用软件来对信息进行采集、抽取、加工成统一的数据信息库，这样就可以对异种数据进行关联，达到对相关数据信息的汇总、统计、同期比较等综合性的智能信息，局领导决策提供依据。
四. 实施案例
(1)上海药品监督治理局服务信息网
(2)上海药品监督治理局外网前台结构
