在2007年3?15到来之时,中国质检协会、国家质检总局质申中心日前启动3.15质量与服务承诺活动,而抗肿瘤药物的技术标准与生产质量则成为今年关注的焦点。
作为我国第一个灵芝抗癌药物,绿谷集团对其研制生产的“双灵固本散”郑重做出行业承诺,这是在中医抗肿瘤界内唯一一个经过层层筛选做出承诺的企业,双灵固本散也成为承诺活动的唯一的抗肿瘤中药。
双灵固本散是绿谷集团经过10年验证的经典抗肿瘤品牌,其独有的技术工艺受到国家专利保护,制药流程的5大专利技术创新使得该药品既达到了西药的精纯与高效,又保留了中药治本的优势。2002年11月,经国家药监局批准双灵固本散转为“国药准字”,成为我国第一大抗癌中药,并于2005年获得美国FDA批准进入临床许可,在美国进行了临床研究,有望成为第一个在美国作为新药上市的中药。
在过去的30年里,包括美国在内的发达国家,投入数千亿的美金发起的攻克肿瘤的世纪大战,但大多以失败告终,肿瘤进展微乎其微,肿瘤患者的生存期限和治愈率没有任何进展。一些化疗药物可以让肿瘤缩小,但不能延长生存期限。
近年来,中医药抗肿瘤的整体观念和神奇疗效令西方医学界十分惊奇,他们开始向中国的中医药寻找攻克肿瘤的新方法。
香港《大公报》曾经以《全球第一个灵芝抗癌中药在国际医学盛会上推出》为标题,整版报道中医药之于肿瘤的新奇疗效。文章指出“在西方医学对恶性肿瘤的治疗显得力不从心时,中药却站在国际医学舞台上散发着神奇的光芒!国际学术界惊呼:中国抢先一步掌握了灵芝抗癌制剂的核心技术!治疗癌症,西方医学界一统天下的局面就要结束了。”此后,中国出口的“双灵固本散”在国外的销售量直线上升,成为全球销售量最大的抗癌中药。
据统计,灵芝抗癌上世纪90年代已经形成了世界性的科研热潮,每年有上百篇论文发表。实验表明,灵芝极有可能成为“癌症的天然克星”。但由于存在提纯和配方上的难度,灵芝产品基本都以“保健食品”的形式存在,对癌症达不到治疗效果。绿谷集团研制的“双灵固本散”以其独特的配方工艺,先进的提纯技术,神奇的临床疗效,成为我国唯一一个被国家药监局批准为“国药准字”的灵芝类抗癌药品。
双灵固本散作为中药抗癌领域的优秀代表,开始踏上走出国门的历程,先后投入2亿元在中国科学院上海药物研究所、美国芝加哥大学、匹兹堡大学等机构进行基础研究,在北京广安门医院、中日友好医院等五大医院开展大样本临床研究。2000年以来,该制剂先后通过了俄罗斯、日本、南非、泰国等20余个国家政府的验证,2004年又通过了对药品监管最严格的新加坡政府的验证,并作为唯一抗癌中药入选《联合国采购目录》。