人类迄今为止首个癌症疫苗研制成功。记者昨天从全国子宫颈癌协作组工作会议上获悉,由默沙东制药公司研发的宫颈癌疫苗已正式面市。据该公司称,该疫苗可使全球宫颈癌死亡人数减少三分之二以上。
如果顺利,该疫苗将于6月在欧美上市,并很快进入国内市场,这意味着,只要打三针疫苗,即可预防被众多女性谈“宫”色变的宫颈癌。
中国每年新发10万
专家指出,宫颈癌发病率居全球女性恶性肿瘤第二位,每年造成全球30万女性死亡。默克公司说,接种疫苗可使这一数目减至9万。中国每年新发病例约10万,死亡人数约为3.5万人,约占世界子宫颈癌新发病例总数的1/5。近年来,宫颈癌的发生有增加趋势,且发病年龄年轻化。
经科学研究证实,人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是导致宫颈癌的直接病因。
6月8日在美上市
据世界最大的制药公司之一默沙东公司负责人透露,该公司研制的HPV预防性疫苗将从病根上防范宫颈癌的发生。目前该药已通过三期临床试验,并于昨天获得美国食品及药品管理局(FDA)疫苗及相关生物制品顾问委员会的一致认可。
该委员会认为,此疫苗安全有效,可预防4种类型HPV病毒引起的宫颈癌及女性宫颈、外阴、阴道癌前期病变和生殖器疣。其中两种病毒导致全球70%多的宫颈癌病例,其他两种导致90%的生殖器疣病例。预计经美国药监局批准后将于6月8日在美国上市。
完整接种需要3针
据默沙东公司疫苗事业部Es-ber博士介绍,疫苗研制历经十余年,临床试验涉及人数达2.7万人。从试验结果看,该疫苗的一次完整接种需要三针,第一剂接种后的第二个月和第六个月分别接种第二、三针。有效期至少可长达5年,随着研究期的延长,其三剂接种的有效期或许还能保持更长时间。
人民医院妇产科主任魏丽惠表示,首个癌症疫苗将主要适用于年轻人群,十几岁到三十岁以下的男性、女性都可以接种,因为这部分人正处于HPV病毒感染的高峰期。其中,男性接种除了可以预防HPV感染外,也有利于阻断HPV的传染。
进入中国时间待定
Esber透露,目前默沙东已在全球多个国家和地区提交了该疫苗的上市许可申请,其中包括中国,将首先在美国和欧洲上市。另据记者了解,由于中国国家食品药品监督管理局对于疫苗等生物制品的临床试验等持谨慎态度,目前该疫苗进入中国的时间表还难以确定。不过也有消息称,该疫苗可能将于明年在国内上市。
首支疫苗价格不菲
据悉,首支癌症疫苗价格不菲。根据美国媒体的报道,三针疫苗的价格大约需要300到500美元。对此该公司表示目前尚未定价,还无法确定准确售价。
据悉,还有葛兰素史克等多家公司在研制这种疫苗,但默沙东是第一家获得FDA认证的。