2月24日讯
“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。国家食品药品监管局有关专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当——
药店：买尼美舒利无需凭处方
据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用国家药品不良反应监测中心的数据，称尼美舒利在最近的6年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。
目前，在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。笔者日前在亦庄几家药店发现均有同一品牌（瑞芝清）尼美舒利颗粒销售，价格14～25元不等，且不需处方。
亦庄一中泰安康药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退热效果很好。如果患儿发热情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强，可能会影响孩子的免疫力。”
医生：已不作为一线退热药物
北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。
中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发热是小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。
周忠蜀建议，药品监管部门对小儿用药应该有更严格的监管。但同时，他也坦言，目前，儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。
医院：儿科已多年不再用该药
北京儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。
周忠蜀介绍，数年前，由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。
专家：不良反应与同类药物相当
针对这一事件，国家食品药品监督管理新闻办日前向媒体表示，目前尼美舒利仍是该局批准的允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。
同时，该局新闻办称，一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。
