药品备案过程的定价材料

王朝养生·作者佚名  2011-11-26
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请问各路财会大师,在药品价格备案过程中,定价材料材料应如何写?能否给个样板,

谢谢!祝各路大师身体健康!工作顺利!好人一生平安!

这个确实麻烦啊,具体操作已经帮你查到。不用谢,我也在过程中学到了知识。应该谢谢你提这个问题。

国产药品价格申报(备案)需提交资料。

(一)药品生产许可证;

(二)药品GMP认证证书;

(三)药品生产企业的营业执照;

(四)药品生产批文;

(五)药品使用说明书;

(六)国家食品药品监督管理局公布的OTC药品目录;

(七)产地省级以上价格主管部门批文(注:无正式文件的,提供产地省级以上价格主管部门证明材料,如药品价格公示表);

(八)属原研制或享有国家专利、行政及新药保护(含中成药保护品种)证明;

(九)企业上年度利润报表;

(十)申请定价的,要提供定价药品与国内市场同种(类)药品质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料;

(十一)企业生产属2005年以来增补药品定价目录的,应提供最近两年药品出厂增值税发票、三个省(自治区、直辖市)以上的中标价格以及近期药品购销合同复印件;

(十二)国产药品价格申报(备案)表;

(十三)药品定(调)价请示或备案报告申请及申请单位信息和代理(办理)人信息表;

(十四)代理(办理)人员身份证复印件。

注:1、所有需提交的资料包括复印件,必须加盖单位公章。

2、填写表格时,必须将空格内容如实填写,确实没有的,填“无”。

3、加盖的公章必须是经公安机关备案准刻的单位公章。

 
 
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