经过六年艰辛探索、拥有多项自主知识产权的世界首例血管内皮抑制素抗癌新药“恩度”在山东烟台高创中心麦得津生物工程股分有限公司诞生。该公司自主研制成功的“重组人血管内皮抑制素注射液”——“恩度”被国家食品药品监督管理局批准为生物制品一类新药，此举标志着中国在血管抑制剂类抗肿瘤药物的研发方面已经走在世界前沿。
上世纪70年代初期，美国哈佛大学医学院judah Folkman提出了著名的“饿死肿瘤疗法“理论，即通过阻断肿瘤新生血管生成切断肿瘤营养供给可以达到抑制和治疗肿瘤的目的。2003年以来，国内外众多生物技术公司竞相投巨额资金从事该蛋白的药物研发，然而，绝大多数公司后来都因无法复性蛋白质而纷纷退出。烟台麦得津生物工程股份有限公司从1999年开始了技术攻关，并于当年年底在世界上首次将血管内皮抑制素大规模成功复性，在此基础上，创造性地改变了血管内皮抑制素的氨基酸序列，使该蛋白的药用性能和疗效得到显著提高，进而将其命名为“恩度”。2001年7月国家食品药品监督管理局批准进入一期临床研究，次年8月获进入二、三期临床研究，其确切疗效得到了验证。2005年9月12日，获得国家食品药品监督管理局颁发的生物制品一类新药证书。与传统肿瘤化疗药物相比，“恩度”具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。在完成药品GMP认证后，“恩度”有望年内上市。“恩度“这一研发项目先后被列为国家重大科技专项“创新药物和中药现代”课题和863计划课题，其中的多项自主创新已分别申请国家及国际发明专利。
“恩度“的研发，引起了党和国家领导人、国家有关部委和山东省主要领导的极大关注。中共中央总书记胡锦涛，全国人大常委会委员长吴邦国先后于今年4月和7月来到烟台高创中心麦得津公司视察。中央政治局常委、中纪委书记吴官正（任山东省委书记期间），全国人大常委会副委员长李铁映（任中共中央政治局委员、中国科学院院长期间），原全国人大常委会副委员长王光英、周光召；国家科技部部长徐冠华，科技部副部长程津培、原副部长邓楠，国家食品药品监督管理局局长邵明立，原局长郑筱萸；山东省委书记张高丽、省长韩寓群等领导同志也曾先后来到公司视察，并对项目研发给予了大力支持。
（山东科技厅）
