印度规范制药企业的研发和生产活动

近年来，印度出台了一系列有关医药的法律法规，如《药品生产质量管理》、《药品与化妆品法案》和药品进口注册规定等，并将对制药企业强制实施“实验室优良操作规范（GLP）”。新规范出台后，所有的药品测试实验室和药品研发单位必须严格遵守，企业内部的研发实验室也不例外。此外，印度还准备对药品生产许可证进行集中管理。根据这一规定，地方政府将无权对新药进行许可生产和新剂型成药的生产。

这些规范的出台，将有助于国际机构对印度药物的认可，并有助于化解印度企业在制药领域与发达国家之间交流过程中出现的矛盾。

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