据报道，最近国家食品药品管理局关于暂停使用和审批鱼腥草等7个注射液的决定，以及不久前英国药物安全机构检测称，复方芦荟胶囊被发现汞含量超标11.7万倍，引发了人们对中药安全性问题的疑虑。中西医结合医学家、中国科学院院士陈可冀在昨日召开的广东科协论坛上，对此问题进行了深刻剖析：“中药为何频发安全事件？不要怪国外的监测苛刻，而是我们自己丢了老祖宗的传统！”
鱼腥草仅是"冰山一角"
现行中药注射剂研发审批标准过松
针对鱼腥草注射液被“叫停”事件，陈可冀指出，这仅仅是中药注射液问题的冰山一角，许多中药注射液都存在严重不良反应。和口服不同，中药注射剂是将中药原料药经比较简单的工艺提取分离后，注入人体静脉血管内，显然存在相当大的风险。而且这些中药注射剂其所含原料成分过于繁杂，质量很难监控，易影响了疗效和安全性。
除此之外，我国有关标准不够严格，也是导致安全问题的重要原因。他介绍，我国现有的中药注射剂研发标准规定，其注射剂所含有效物质不低于总固体的70％（静脉内使用的不低于80％）即可达到审批标准；这与国际上（包括我国）生物制剂的注射剂要求有效纯度必须达98％，且另有2％非有效成分或杂质也须弄明白是何成分相比，其标准显然相去甚远。
“不能把祖宗的东西丢了”
现行中药药典18.3％无详细说明，无副作用说明
有人提出近年来中药安全事件频发，是外国限制中医药发展，对中药检测过于苛刻造成的。但陈可冀认为，英、美等国的做法体现的是他们对药物的谨慎态度，无可指责。
“对比外国严查中药副作用，我们自身有更多需要反省的地方！”陈可冀介绍说，我国的现行中药药典中，有18.3%没有详细说明，也没有副作用说明。
陈可冀说：“其实中国传统中医药学从《黄帝内经》开始，就历来重视药物不良反应问题！有所谓‘是药三分毒’之说，《神农本草经》对所载述的365种药物根据药效和毒性分为上、中、下三品。我们不能把老祖宗的东西丢了！”
建议
应早日建立“中国标准”
中药如何解决安全难题，真正走向世界？在陈可冀看来，“除了我们自己要把好质量关外，更迫在眉睫的是我们要制定出中医中药的标准，如果让外国人来制定中药的标准，这是很可笑的，中药有很多原理的确让外国人很难理解，但我们必须把握自己的主动权，市场无情，我们就要自行改变。有了相应的标准，我们就不怕别人查。在中医没有建立自己的标准体系之前，不可能要求别人接受我们。”
来源：新闻晨报
